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Calcium : équilibre du magnésium, microbiote, nécroptose et inflammation

3 janvier 2025 mis à jour par: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

En plus de l'interaction microbiote-hôte sur la réponse inflammatoire, de nombreuses enzymes, dont trois enzymes critiques dans la gluconéogenèse et le transport des acides aminés et des glucides dans le métabolisme énergétique, dépendent du rapport Ca/Mg, indiquant les rôles critiques du rapport Ca/Mg dans Fermentation des glucides et métabolisme énergétique chez les bactéries. Dans une étude métagénomique pilote menée par les chercheurs, ils ont découvert que toutes les fonctions biologiques significativement modifiées au sein de la communauté microbienne causées par une réduction du rapport Ca/Mg dépendent biologiquement du rapport Ca/Mg ou Mg. Il est frappant de constater que les fonctions avec des changements significatifs dans les échantillons de selles étaient centrées sur la fermentation des glucides et le métabolisme énergétique tandis que les fonctions dans les écouvillons rectaux étaient liées à la réponse immunitaire. Les tissus avaient également un profil distinct des selles et des écouvillons.

Ces découvertes ont une signification clinique et de santé publique très large pour de nombreuses maladies liées à l'inflammation ou troubles métaboliques. En raison de la petite taille de l'échantillon dans l'étude pilote, les enquêteurs prévoient de confirmer ces résultats à l'aide des échantillons biologiques collectés dans l'étude mère (essai personnalisé de prévention du cancer colorectal, NCT01105169).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

250

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Participants de l'étude mère (essai personnalisé de prévention du cancer colorectal, NCT#01105169, IRB#100106)

Critère d'exclusion:

• Les participants n'ont fourni aucun échantillon de selles/écouvillonnage/biopsie rectale dans l'étude parentale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Génotype GG et traitement au magnésium
Les participants qui ont le génotype GG seront assignés au glycinate de magnésium
Administration orale quotidienne de glycinate de magnésium pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Génotype GG et placebo
Les participants qui ont le génotype GG seront assignés au groupe placebo
Administration orale quotidienne d'un placebo d'apparence identique pendant 12 semaines
Comparateur actif: Génotype GA/AA et traitement au magnésium
Les participants qui ont le génotype GA/AA seront assignés au glycinate de magnésium
Administration orale quotidienne de glycinate de magnésium pendant 12 semaines
Comparateur placebo: Génotype GA/AA et Placebo
Les participants qui ont le génotype GA/AA seront assignés au groupe placebo
Administration orale quotidienne d'un placebo d'apparence identique pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaisons des changements des genres prevotella par traitement MG par rapport au placebo dans les échantillons de muqueuse, d'écouvillons et de selles
Délai: 12 semaines
Modifications = valeur à 12 semaines moins la valeur au départ. La différence entre le post-traitement et la base de référence, signifie augmenter ou réduire l'abondance de genres prevotella dans les échantillons d'essai (muqueuse rectale ou tampon rectal ou selles).
12 semaines
Comparaisons des changements de genres bacteroides par traitement MG par rapport au placebo dans les échantillons de muqueuse, d'écouvillons et de selles
Délai: 12 semaines
Modifications = valeur à 12 semaines moins la valeur au départ. La différence entre le post-traitement et la base de référence, signifie augmenter ou réduire l'abondance de genres prevotella dans les échantillons d'essai (muqueuse rectale ou tampon rectal ou selles).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 100106d
  • R01CA149633 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01DK110166 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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