Cálcio: equilíbrio de magnésio, microbiota e necroptose e inflamação
Além da interação microbiota-hospedeiro na resposta inflamatória, muitas enzimas, incluindo três enzimas críticas na gliconeogênese e transporte de aminoácidos e carboidratos no metabolismo energético, são dependentes da relação Ca/Mg, indicando papéis críticos da relação Ca/Mg no fermentação de carboidratos e metabolismo energético em bactérias. No estudo metagenômico piloto conduzido pelos investigadores, eles descobriram que todas as funções biológicas significativamente alteradas dentro da comunidade microbiana causadas por uma redução na razão Ca/Mg são biologicamente dependentes da razão Ca/Mg ou Mg. É surpreendente que as funções com mudanças significativas nas amostras de fezes estivessem centradas na fermentação de carboidratos e no metabolismo energético, enquanto as funções nos swabs retais estavam relacionadas à resposta imune. O tecido também tinha um perfil distinto das fezes e da zaragatoa.
Esses achados têm um significado clínico e de saúde pública muito amplo para muitas doenças relacionadas à inflamação ou distúrbios metabólicos. Devido ao pequeno tamanho da amostra no estudo piloto, os investigadores planejam confirmar essas descobertas usando os bioespécimes coletados no estudo principal (ensaio de prevenção personalizada do câncer colorretal, NCT01105169).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Participantes do estudo principal (Teste de Prevenção Personalizada do Câncer Colorretal, NCT#01105169, IRB#100106)
Critério de exclusão:
• Os participantes não forneceram nenhuma amostra de fezes/swab/biópsia retal no estudo principal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Genótipo GG e tratamento com magnésio
Os participantes que têm o genótipo GG serão designados para glicinato de magnésio
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Administração oral de glicinato de magnésio diariamente por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Genótipo GG e placebo
Os participantes que têm o genótipo GG serão designados para o grupo placebo
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Administração oral de placebo de aparência idêntica diariamente por 12 semanas
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Comparador Ativo: Genótipo GA/AA e tratamento com magnésio
Os participantes que têm o genótipo GA/AA serão designados para glicinato de magnésio
|
Administração oral de glicinato de magnésio diariamente por 12 semanas
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Comparador de Placebo: Genótipo GA/AA e Placebo
Os participantes que têm o genótipo GA/AA serão designados para o grupo placebo
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Administração oral de placebo de aparência idêntica diariamente por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparações das mudanças de gêneros Prevotella por tratamento com MG vs. placebo em amostras de mucosa retal, swab e bate -paus
Prazo: 12 semanas
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Alterações = valor às 12 semanas menos valor na linha de base.
Diferença entre pós-tratamento e linha de base, significa aumentar ou reduzir a abundância de gêneros prevotella nas amostras de teste (mucosa retal ou swab retal ou fezes).
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12 semanas
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Comparações das mudanças dos gêneros bacteroides por tratamento com MG vs. placebo em amostras de mucosa retal, swab e bate -paus
Prazo: 12 semanas
|
Alterações = valor às 12 semanas menos valor na linha de base.
Diferença entre pós-tratamento e linha de base, significa aumentar ou reduzir a abundância de gêneros prevotella nas amostras de teste (mucosa retal ou swab retal ou fezes).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 100106d
- R01CA149633 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01DK110166 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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