Kalcium: Magnézium egyensúly, mikrobiota és nekroptózis és gyulladás
A gyulladásos válaszra kifejtett mikrobiota-gazdaszervezet kölcsönhatáson túlmenően számos enzim, köztük három, a glükoneogenezisben, valamint az aminosavak és szénhidrátok szállításában az energia-anyagcserében kulcsfontosságú enzim, függ a Ca/Mg aránytól, ami a Ca/Mg arány kritikus szerepét jelzi a szervezetben. szénhidrát fermentáció és energia-anyagcsere a baktériumokban. A kutatók által végzett kísérleti metagenomikai vizsgálat során azt találták, hogy a Ca/Mg arány csökkenése következtében a mikrobiális közösségen belüli összes lényegesen megváltozott biológiai funkció biológiailag függ a Ca/Mg aránytól vagy Mg-tól. Feltűnő, hogy a székletminták jelentős változásával járó funkciók a szénhidrátok fermentációjára és az energia-anyagcserére összpontosultak, míg a rektális tamponok funkciói az immunválaszra vonatkoztak. A szövetnek a széklettől és a tampontól eltérő profilja is volt.
Ezeknek az eredményeknek nagyon széles klinikai és közegészségügyi jelentősége van számos gyulladással összefüggő betegség vagy anyagcserezavar esetében. A kísérleti vizsgálat kis mintamérete miatt a kutatók azt tervezik, hogy megerősítik ezeket a megállapításokat a szülővizsgálatban (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169) gyűjtött biominta segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• A szülővizsgálat résztvevői (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)
Kizárási kritériumok:
• A résztvevők nem adtak széklet/tampon/rektális biopsziás mintát a szülővizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: GG genotípus és magnézium kezelés
A GG genotípussal rendelkező résztvevők magnézium-glicinátot kapnak
|
Magnézium-glicinát orális adagolása naponta 12 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: GG genotípus és placebo
A GG genotípussal rendelkező résztvevőket placebo csoportba sorolják
|
Azonos megjelenésű placebo orális adagolása naponta 12 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: GA/AA genotípus és magnézium kezelés
A GA/AA genotípussal rendelkező résztvevők magnézium-glicinátot kapnak
|
Magnézium-glicinát orális adagolása naponta 12 héten keresztül
|
|
Placebo Comparator: GA/AA genotípus és placebo
A GA/AA genotípussal rendelkező résztvevőket placebo csoportba soroljuk
|
Azonos megjelenésű placebo orális adagolása naponta 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A genera prevotella változásainak összehasonlítása Mg kezeléssel szemben a placebo -val végbél nyálkahártyájában, tamponban és székletmintákban
Időkeret: 12 hét
|
Változások = érték 12 héten, mínusz érték a kiindulási értéknél.
A kezelés utáni és az alapvonal közötti különbség azt jelenti, hogy növelik vagy csökkentik a prevotella nemzetségek bőségét a tesztmintákban (végbél nyálkahártya vagy végbélmamár vagy széklet).
|
12 hét
|
|
A bacteroidák mg kezeléssel történő változásainak összehasonlítása a placebo -val a végbél nyálkahártyájában, a tamponban és a székletmintákban
Időkeret: 12 hét
|
Változások = érték 12 héten, mínusz érték a kiindulási értéknél.
A kezelés utáni és az alapvonal közötti különbség azt jelenti, hogy növelik vagy csökkentik a prevotella nemzetségek bőségét a tesztmintákban (végbél nyálkahártya vagy végbélmamár vagy széklet).
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100106d
- R01CA149633 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01DK110166 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .