Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kalcium: Magnézium egyensúly, mikrobiota és nekroptózis és gyulladás

2024. április 22. frissítette: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

A gyulladásos válaszra kifejtett mikrobiota-gazdaszervezet kölcsönhatáson túlmenően számos enzim, köztük három, a glükoneogenezisben, valamint az aminosavak és szénhidrátok szállításában az energia-anyagcserében kulcsfontosságú enzim, függ a Ca/Mg aránytól, ami a Ca/Mg arány kritikus szerepét jelzi a szervezetben. szénhidrát fermentáció és energia-anyagcsere a baktériumokban. A kutatók által végzett kísérleti metagenomikai vizsgálat során azt találták, hogy a Ca/Mg arány csökkenése következtében a mikrobiális közösségen belüli összes lényegesen megváltozott biológiai funkció biológiailag függ a Ca/Mg aránytól vagy Mg-tól. Feltűnő, hogy a székletminták jelentős változásával járó funkciók a szénhidrátok fermentációjára és az energia-anyagcserére összpontosultak, míg a rektális tamponok funkciói az immunválaszra vonatkoztak. A szövetnek a széklettől és a tampontól eltérő profilja is volt.

Ezeknek az eredményeknek nagyon széles klinikai és közegészségügyi jelentősége van számos gyulladással összefüggő betegség vagy anyagcserezavar esetében. A kísérleti vizsgálat kis mintamérete miatt a kutatók azt tervezik, hogy megerősítik ezeket a megállapításokat a szülővizsgálatban (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169) gyűjtött biominta segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

• A szülővizsgálat résztvevői (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)

Kizárási kritériumok:

• A résztvevők nem adtak széklet/tampon/rektális biopsziás mintát a szülővizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: GG genotípus és magnézium kezelés
A GG genotípussal rendelkező résztvevők magnézium-glicinátot kapnak
Étrend-kiegészítő: Magnézium-glicinát
Magnézium-glicinát orális adagolása naponta 12 héten keresztül
Placebo Comparator: GG genotípus és placebo
A GG genotípussal rendelkező résztvevőket placebo csoportba sorolják
Étrend-kiegészítő: Placebo
Azonos megjelenésű placebo orális adagolása naponta 12 héten keresztül
Aktív összehasonlító: GA/AA genotípus és magnézium kezelés
A GA/AA genotípussal rendelkező résztvevők magnézium-glicinátot kapnak
Étrend-kiegészítő: Magnézium-glicinát
Magnézium-glicinát orális adagolása naponta 12 héten keresztül
Placebo Comparator: GA/AA genotípus és placebo
A GA/AA genotípussal rendelkező résztvevőket placebo csoportba soroljuk
Étrend-kiegészítő: Placebo
Azonos megjelenésű placebo orális adagolása naponta 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvantitatív PCR Bifidobacterium és Lactobacillus esetében
Időkeret: 12 hét
Végezzen nagy áteresztőképességű kvantitatív PCR-t a Bifidobacterium és Lactobacillus kimutatására a székletben, a végbéltamponban és a végbél nyálkahártyájában
12 hét
Immunhisztokémia nekroptózissal kapcsolatos biomarkerekhez
Időkeret: 12 hét
Végezzen immunhisztokémiát a nekroptózissal kapcsolatos biomarkerekre a végbél nyálkahártyájában
12 hét
Széklet-, végbéltampon- és végbélnyálkahártya-minták metagenomikus elemzése
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100106d

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel