Kalcium: Magnesiumbalans, mikrobiota och nekroptos och inflammation
Förutom mikrobiota-värdinteraktion på inflammatorisk respons, är många enzymer, inklusive tre enzymer som är avgörande för glukoneogenes och transport av aminosyror och kolhydrater i energimetabolismen, beroende av Ca/Mg-förhållandet, vilket indikerar avgörande roller för Ca/Mg-förhållandet i kolhydratjäsning och energiomsättning hos bakterier. I en metagenomisk pilotstudie utförd av utredarna fann de att alla signifikant förändrade biologiska funktioner inom mikrobiella samhället orsakade av en minskning av Ca/Mg-förhållandet är biologiskt beroende av Ca/Mg-förhållandet eller Mg. Det är slående att funktionerna med signifikanta förändringar i avföringsprover var centrerade på jäsning av kolhydrater och energiomsättning medan funktionerna i rektalprover var relaterade till immunsvar. Vävnad hade också en distinkt profil från avföring och svabb.
Dessa fynd har mycket bred klinisk och folkhälsomässig betydelse för många inflammationsrelaterade sjukdomar eller metabola störningar. På grund av den lilla provstorleken i pilotstudien planerar utredarna att bekräfta dessa fynd med hjälp av bioprover som samlats in i moderstudien (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Deltagare från föräldrastudien (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)
Exklusions kriterier:
• Deltagarna lämnade inget avförings-/pinneprov/rektalt biopsiprov i moderstudien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GG genotyp och magnesiumbehandling
Deltagare som har genotypen GG kommer att tilldelas magnesiumglycinat
|
Oral administrering av magnesiumglycinat dagligen i 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: GG genotyp och placebo
Deltagare som har genotypen GG kommer att tilldelas placebogruppen
|
Oral administrering av identiskt verkande placebo dagligen i 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: GA/AA genotyp och magnesiumbehandling
Deltagare som har genotypen GA/AA kommer att tilldelas magnesiumglycinat
|
Oral administrering av magnesiumglycinat dagligen i 12 veckor
|
|
Placebo-jämförare: GA/AA genotyp och placebo
Deltagare som har genotypen GA/AA kommer att tilldelas placebogruppen
|
Oral administrering av identiskt verkande placebo dagligen i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelser av förändringarna av släkten Prevotella med MG -behandling kontra placebo i rektal slemhinnor, sudd och avföringsprover
Tidsram: 12 veckor
|
ändringar = värde vid 12 veckors minusvärde vid baslinjen.
Skillnaden mellan efterbehandling och baslinje, innebär att öka eller minskat överflödet av släkten prevotella i testproverna (rektal slemhinnor eller rektalpinne eller avföring).
|
12 veckor
|
|
Jämförelser av förändringarna av släkten Bacteroides med MG -behandling kontra placebo i rektal slemhinna, sudpinne och avföringsprover
Tidsram: 12 veckor
|
ändringar = värde vid 12 veckors minusvärde vid baslinjen.
Skillnaden mellan efterbehandling och baslinje, innebär att öka eller minskat överflödet av släkten prevotella i testproverna (rektal slemhinnor eller rektalpinne eller avföring).
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 100106d
- R01CA149633 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01DK110166 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .