Кальций: баланс магния, микробиота, некроптоз и воспаление
В дополнение к взаимодействию микробиоты и хозяина при воспалительной реакции многие ферменты, в том числе три фермента, играющих решающую роль в глюконеогенезе и транспорте аминокислот и углеводов в энергетическом обмене, зависят от соотношения Ca/Mg, что указывает на критическую роль соотношения Ca/Mg в ферментация углеводов и энергетический обмен у бактерий. В пилотном метагеномном исследовании, проведенном исследователями, они обнаружили, что все значительно измененные биологические функции в микробном сообществе, вызванные снижением соотношения Ca/Mg, биологически зависят от соотношения Ca/Mg или Mg. Поразительно, что функции со значительными изменениями в образцах стула были связаны с ферментацией углеводов и энергетическим обменом, в то время как функции в ректальных мазках были связаны с иммунным ответом. Ткань также отличалась от стула и мазка.
Эти результаты имеют очень широкое клиническое и общественное значение для многих заболеваний, связанных с воспалением или метаболическими нарушениями. Из-за небольшого размера выборки в пилотном исследовании исследователи планируют подтвердить эти результаты с помощью биообразцов, собранных в исходном исследовании (персонализированное исследование по предотвращению колоректального рака, NCT01105169).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Участники исходного исследования (персонализированное исследование по предотвращению колоректального рака, NCT#01105169, IRB#100106).
Критерий исключения:
• Участники не предоставляли образцы кала/мазка/ректальной биопсии в исходном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Генотип GG и лечение магнием
Участникам с генотипом GG будет назначен глицинат магния.
|
Пероральное введение глицината магния ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Генотип GG и плацебо
Участники с генотипом GG будут отнесены к группе плацебо.
|
Пероральное введение идентично выглядящего плацебо ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Генотип GA/AA и лечение магнием
Участникам с генотипом GA/AA будет назначен глицинат магния.
|
Пероральное введение глицината магния ежедневно в течение 12 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Генотип GA/AA и плацебо
Участники с генотипом GA/AA будут отнесены к группе плацебо.
|
Пероральное введение идентично выглядящего плацебо ежедневно в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение изменений родов Prevotella с помощью Mg обработки и плацебо в образцах слизистой ректальной слизистой оболочки, тампона и стула
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения = значение через 12 недель минус значения на исходном уровне.
Разница между после лечения и базовой линии, средние увеличивают или уменьшают численность родов преотеллы в испытательных образцах (слизистая оболочка прямой кишки или прямая кишка или стул).
|
12 недель
|
|
Сравнения изменений родов Bacteroides с помощью обработки Mg и плацебо в образцах ректальной слизистой оболочки, мазки и стула
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения = значение через 12 недель минус значения на исходном уровне.
Разница между после лечения и базовой линии, средние увеличивают или уменьшают численность родов преотеллы в испытательных образцах (слизистая оболочка прямой кишки или прямая кишка или стул).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 100106d
- R01CA149633 (Грант/контракт NIH США)
- R01DK110166 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .