Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcium: Magnesiumbalance, mikrobiota og nekroptose og inflammation

3. januar 2025 opdateret af: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

Ud over mikrobiota-vært-interaktion på inflammatorisk respons er mange enzymer, herunder tre enzymer, der er kritiske i gluconeogenese og transport af aminosyrer og kulhydrater i energimetabolismen, afhængige af Ca/Mg-forholdet, hvilket indikerer kritiske roller af Ca/Mg-forholdet i kulhydratgæring og energiomsætning i bakterier. I en metagenomisk pilotundersøgelse udført af efterforskerne fandt de, at alle væsentligt ændrede biologiske funktioner i det mikrobielle samfund forårsaget af en reduktion i Ca/Mg-forholdet er biologisk afhængige af Ca/Mg-forholdet eller Mg. Det er slående, at funktionerne med signifikante ændringer i afføringsprøver var centreret om fermentering af kulhydrater og energimetabolisme, mens funktionerne i rektale podninger var relateret til immunrespons. Væv havde også en særskilt profil fra afføring og vatpind.

Disse resultater har meget bred klinisk og folkesundhedsmæssig betydning for mange inflammationsrelaterede sygdomme eller stofskiftesygdomme. På grund af den lille stikprøvestørrelse i pilotundersøgelsen planlægger efterforskerne at bekræfte disse fund ved hjælp af bioprøverne indsamlet i moderstudiet (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Deltagere fra forældreundersøgelsen (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)

Ekskluderingskriterier:

• Deltagerne leverede ingen afførings-/podningsprøver/rektal biopsiprøve i forældreundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GG genotype og magnesiumbehandling
Deltagere, der har GG-genotypen, vil blive tildelt magnesiumglycinat
Kosttilskud: Magnesiumglycinat
Oral administration af magnesiumglycinat dagligt i 12 uger
Placebo komparator: GG genotype og placebo
Deltagere, der har GG-genotypen, vil blive tildelt placebogruppen
Kosttilskud: Placebo
Oral administration af identisk placebo dagligt i 12 uger
Aktiv komparator: GA/AA genotype og magnesiumbehandling
Deltagere, der har GA/AA-genotypen, vil blive tildelt magnesiumglycinat
Kosttilskud: Magnesiumglycinat
Oral administration af magnesiumglycinat dagligt i 12 uger
Placebo komparator: GA/AA genotype og placebo
Deltagere, der har GA/AA-genotypen, vil blive tildelt placebogruppen
Kosttilskud: Placebo
Oral administration af identisk placebo dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligninger af ændringerne af slægter Prevotella ved MG -behandling vs. placebo i rektal slimhinde, pinde- og afføringsprøver
Tidsramme: 12 uger
Ændringer = værdi ved 12 uger minus værdi ved baseline. Forskellen mellem efterbehandling og basislinje betyder forøgelse eller reduceret overflod af slægter Prevotella i testprøverne (rektal slimhinde eller rektal pind eller afføring).
12 uger
Sammenligninger af ændringerne af slægter Bacteroides ved MG -behandling vs. placebo i rektal slimhinde, pinde- og afføringsprøver
Tidsramme: 12 uger
Ændringer = værdi ved 12 uger minus værdi ved baseline. Forskellen mellem efterbehandling og basislinje betyder forøgelse eller reduceret overflod af slægter Prevotella i testprøverne (rektal slimhinde eller rektal pind eller afføring).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 100106d
  • R01CA149633 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01DK110166 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Magnesiumglycinat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner