Calcium: magnesiumbalans, microbiota en necroptose en ontsteking
Naast de microbiota-gastheer-interactie op de ontstekingsreactie, zijn veel enzymen, waaronder drie enzymen die cruciaal zijn bij gluconeogenese en het transport van aminozuren en koolhydraten in het energiemetabolisme, afhankelijk van de Ca/Mg-ratio, wat wijst op een cruciale rol van de Ca/Mg-ratio in koolhydraatfermentatie en energiemetabolisme in bacteriën. In een metagenomisch pilootonderzoek, uitgevoerd door de onderzoekers, ontdekten ze dat alle significant veranderde biologische functies binnen de microbiële gemeenschap, veroorzaakt door een verlaging van de Ca/Mg-verhouding, biologisch afhankelijk zijn van de Ca/Mg-verhouding of Mg. Het is opvallend dat de functies met significante veranderingen in ontlastingsmonsters gericht waren op de fermentatie van koolhydraten en het energiemetabolisme, terwijl de functies in rectale uitstrijkjes verband hielden met de immuunrespons. Weefsel had ook een ander profiel dan ontlasting en wattenstaafje.
Deze bevindingen hebben een zeer brede klinische betekenis en betekenis voor de volksgezondheid voor veel ontstekingsgerelateerde ziekten of stofwisselingsstoornissen. Vanwege de kleine steekproefomvang in de pilotstudie, zijn de onderzoekers van plan deze bevindingen te bevestigen met behulp van de biospecimens die zijn verzameld in de ouderstudie (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Deelnemers van het moederonderzoek (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)
Uitsluitingscriteria:
• Deelnemers leverden geen staal van stoelgang/uitstrijkje/rectale biopsie in het moederonderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: GG-genotype en magnesiumbehandeling
Deelnemers met het GG-genotype krijgen magnesiumglycinaat toegewezen
|
Orale toediening van magnesiumglycinaat dagelijks gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: GG-genotype en placebo
Deelnemers met het GG-genotype worden ingedeeld in de placebogroep
|
Orale toediening van identiek ogende placebo dagelijks gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: GA / AA-genotype en magnesiumbehandeling
Deelnemers met het GA/AA-genotype krijgen magnesiumglycinaat toegewezen
|
Orale toediening van magnesiumglycinaat dagelijks gedurende 12 weken
|
|
Placebo-vergelijker: GA/AA-genotype en Placebo
Deelnemers met het GA/AA-genotype worden ingedeeld in de placebogroep
|
Orale toediening van identiek ogende placebo dagelijks gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkingen van de veranderingen van geslachten prevotella door MG -behandeling versus placebo in rectale slijmvlies, wattenstaafjes en ontlasting monsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Wijzigingen = waarde na 12 weken minus waarde bij aanvang.
Verschil tussen na de behandeling en de basislijn, betekent de overvloed aan geslachten prevotella in de testmonsters verhogen of verminderden (rectaal slijmvlies of rectaal wattenstaafje of ontlasting).
|
12 weken
|
|
Vergelijkingen van de veranderingen van geslachten bacteroides door MG -behandeling versus placebo in rectale slijmvlies, wattenstaafjes en ontlastingsmonsters
Tijdsspanne: 12 weken
|
Wijzigingen = waarde na 12 weken minus waarde bij aanvang.
Verschil tussen na de behandeling en de basislijn, betekent de overvloed aan geslachten prevotella in de testmonsters verhogen of verminderden (rectaal slijmvlies of rectaal wattenstaafje of ontlasting).
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 100106d
- R01CA149633 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01DK110166 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .