Vápník: rovnováha hořčíku, mikrobiota a nekroptóza a zánět
Kromě interakce mikrobiota-hostitel na zánětlivou reakci závisí na poměru Ca/Mg mnoho enzymů, včetně tří enzymů rozhodujících pro glukoneogenezi a transport aminokyselin a sacharidů v energetickém metabolismu, což ukazuje na kritickou roli poměru Ca/Mg v fermentace sacharidů a energetický metabolismus u bakterií. V pilotní metagenomické studii provedené výzkumníky zjistili, že všechny významně změněné biologické funkce v mikrobiální komunitě způsobené snížením poměru Ca/Mg jsou biologicky závislé na poměru Ca/Mg nebo Mg. Je pozoruhodné, že funkce s významnými změnami ve vzorcích stolice byly zaměřeny na fermentaci sacharidů a energetický metabolismus, zatímco funkce ve výtěrech z konečníku souvisely s imunitní odpovědí. Tkáň měla také odlišný profil od stolice a výtěru.
Tyto nálezy mají velmi široký klinický význam a význam pro veřejné zdraví pro mnoho zánětlivých onemocnění nebo metabolických poruch. Vzhledem k malé velikosti vzorku v pilotní studii vyšetřovatelé plánují potvrdit tato zjištění pomocí biovzorků shromážděných v rodičovské studii (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Účastníci z rodičovské studie (Personalizovaná studie prevence kolorektálního karcinomu, NCT#01105169, IRB#100106)
Kritéria vyloučení:
• V rodičovské studii účastníci neposkytli žádný vzorek stolice/výtěru/rektální biopsie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Genotyp GG a léčba hořčíkem
Účastníci, kteří mají genotyp GG, budou přiřazeni k glycinátu hořečnatému
|
Orální podávání glycinátu hořečnatého denně po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: GG genotyp a placebo
Účastníci, kteří mají genotyp GG, budou zařazeni do skupiny s placebem
|
Perorální podávání identicky vypadajícího placeba denně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Genotyp GA/AA a léčba hořčíkem
Účastníci, kteří mají genotyp GA/AA, budou přiřazeni k glycinátu hořečnatému
|
Orální podávání glycinátu hořečnatého denně po dobu 12 týdnů
|
|
Komparátor placeba: Genotyp GA/AA a placebo
Účastníci, kteří mají genotyp GA/AA, budou zařazeni do skupiny s placebem
|
Perorální podávání identicky vypadajícího placeba denně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání změn rodů Premislotella ošetřením MG vs. placebo v rektální sliznici, výtěru a stolici vzorků
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny = hodnota při 12 týdnech mínus hodnota na začátku.
Rozdíl mezi po léčbě a základní linií znamená zvýšit nebo snížit hojnost rodů Prevotella ve vzorcích testu (rektální sliznice nebo konečníku nebo stolice).
|
12 týdnů
|
|
Srovnání změn bakteroidů rodů pomocí MG Ošetření vs. placebo v rektální sliznici, výtěru a stolici vzorků
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny = hodnota při 12 týdnech mínus hodnota na začátku.
Rozdíl mezi po léčbě a základní linií znamená zvýšit nebo snížit hojnost rodů Prevotella ve vzorcích testu (rektální sliznice nebo konečníku nebo stolice).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100106d
- R01CA149633 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01DK110166 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glycinát hořečnatý
-
Zydus Therapeutics Inc.Pozastaveno
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitidaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Island, Argentina, Turecko (Türkiye)
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholické ztučnění jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPrimární biliární cirhózaSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoFibróza | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy, Argentina, Portoriko, Turecko (Türkiye)
-
Zydus Therapeutics Inc.DokončenoPoškození jater, cholestatické onemocnění jater a NASH s pokročilou fibrózou a normální funkcí jaterPoškození jaterSpojené státy
-
Zydus Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborPrimární biliární cholangitidaSpojené státy, Turecko (Türkiye), Argentina
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumDokončeno
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHDokončenoAkutní stresová reakceNěmecko