钙：镁平衡、微生物群、坏死性凋亡和炎症
2025年1月3日 更新者：Martha Shrubsole、Vanderbilt University Medical Center
除了微生物群-宿主对炎症反应的相互作用外，许多酶，包括在糖异生和能量代谢中氨基酸和碳水化合物转运中至关重要的三种酶，都依赖于 Ca/Mg 比值，表明 Ca/Mg 比值在炎症反应中的关键作用细菌中的碳水化合物发酵和能量代谢。 在研究人员进行的初步宏基因组研究中，他们发现微生物群落中所有由 Ca/Mg 比率降低引起的生物功能显着变化都在生物学上依赖于 Ca/Mg 比率或 Mg。 值得注意的是，粪便样本中发生显着变化的功能集中在碳水化合物的发酵和能量代谢上，而直肠拭子中的功能则与免疫反应有关。 组织也具有与粪便和拭子截然不同的特征。
这些发现对于许多炎症相关疾病或代谢紊乱具有非常广泛的临床和公共卫生意义。 由于试点研究的样本量较小，研究人员计划使用父研究（结直肠癌个性化预防试验，NCT01105169）中收集的生物样本来确认这些发现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 来自父研究的参与者（结直肠癌个性化预防试验，NCT#01105169，IRB#100106）
排除标准：
• 参与者未在父研究中提供任何粪便/拭子/直肠活检样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：GG基因型和镁处理
具有 GG 基因型的参与者将被分配到甘氨酸镁
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每天口服甘氨酸镁，持续 12 周
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安慰剂比较：GG基因型和安慰剂
具有 GG 基因型的参与者将被分配到安慰剂组
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每天口服外观相同的安慰剂，持续 12 周
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有源比较器：GA/AA 基因型和镁处理
具有 GA/AA 基因型的参与者将被分配到甘氨酸镁
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每天口服甘氨酸镁，持续 12 周
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安慰剂比较：GA/AA 基因型和安慰剂
具有 GA/AA 基因型的参与者将被分配到安慰剂组
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每天口服外观相同的安慰剂，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在直肠粘膜，拭子和粪便样品中，通过MG治疗与安慰剂的属变化的比较
大体时间：12周
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更改= 12周时值减去基线值。
治疗后和基线之间的差异，平均值增加或降低了测试样品（直肠粘膜或直肠拭子或粪便）中prevotella属的丰度。
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12周
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通过MG治疗与安慰剂在直肠粘膜，拭子和凳子样品中的安慰剂相比，比较属细菌的变化
大体时间：12周
|
更改= 12周时值减去基线值。
治疗后和基线之间的差异，平均值增加或降低了测试样品（直肠粘膜或直肠拭子或粪便）中prevotella属的丰度。
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Martha Shrubsole, PhD、Vanderbilt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月5日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年3月28日
研究注册日期
首次提交
2020年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月12日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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