- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04229992
칼슘: 마그네슘 균형, 미생물총, 괴사 및 염증
염증 반응에 대한 미생물군-숙주 상호작용 외에도 포도당신생합성 및 에너지 대사에서 아미노산 및 탄수화물 수송에 중요한 세 가지 효소를 포함한 많은 효소가 Ca/Mg 비율에 의존하며, 박테리아의 탄수화물 발효 및 에너지 대사. 연구자들이 수행한 파일럿 metagenomic 연구에서 그들은 Ca/Mg 비율의 감소로 인해 미생물 군집 내에서 크게 변화된 모든 생물학적 기능이 Ca/Mg 비율 또는 Mg에 생물학적으로 의존한다는 것을 발견했습니다. 대변 샘플에서 유의미한 변화가 있는 기능은 탄수화물의 발효와 에너지 대사에 집중되어 있는 반면, 직장 면봉의 기능은 면역 반응과 관련되어 있다는 것이 놀랍습니다. 조직은 또한 대변 및 면봉과 뚜렷한 프로필을 가졌습니다.
이러한 발견은 많은 염증 관련 질병 또는 대사 장애에 대해 매우 광범위한 임상 및 공중 보건 중요성을 가지고 있습니다. 파일럿 연구의 표본 크기가 작기 때문에 연구자들은 모 연구(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169)에서 수집한 생체 표본을 사용하여 이러한 결과를 확인할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 모 연구(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)의 참가자
제외 기준:
• 참가자는 모 연구에서 대변/면봉/직장 생검 샘플을 제공하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: GG 유전자형 및 마그네슘 치료
GG 유전자형을 가진 참가자는 마그네슘 글리시네이트에 배정됩니다.
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12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
|
|
위약 비교기: GG 유전자형 및 위약
GG 유전자형을 가진 참가자는 위약 그룹에 배정됩니다.
|
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
|
|
활성 비교기: GA/AA 유전자형 및 마그네슘 처리
GA/AA 유전자형을 가진 참가자는 마그네슘 글리시네이트에 할당됩니다.
|
12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
|
|
위약 비교기: GA/AA 유전자형 및 위약
GA/AA 유전자형을 가진 참가자는 위약 그룹에 할당됩니다.
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동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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직장 점막, 면봉 및 대변 샘플에서 MG 처리 대 위약에 의한 속 사전의 변화에 대한 비교
기간: 12 주
|
변경 = 값 12 주에서 기준선에서 값을 뺀 값.
치료 후와 기준선의 차이는 테스트 샘플 (직장 점막 또는 직장 면봉 또는 대변)에서 전 Prevotella의 풍부함을 증가 시키거나 감소시키는 것을 의미합니다.
|
12 주
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직장 점막, 면봉 및 대변 샘플에서 MG 처리 대 위약에 의한 속의 변화에 대한 비교
기간: 12 주
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변경 = 값 12 주에서 기준선에서 값을 뺀 값.
치료 후와 기준선의 차이는 테스트 샘플 (직장 점막 또는 직장 면봉 또는 대변)에서 전 Prevotella의 풍부함을 증가 시키거나 감소시키는 것을 의미합니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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