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칼슘: 마그네슘 균형, 미생물총, 괴사 및 염증

2025년 1월 3일 업데이트: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

염증 반응에 대한 미생물군-숙주 상호작용 외에도 포도당신생합성 및 에너지 대사에서 아미노산 및 탄수화물 수송에 중요한 세 가지 효소를 포함한 많은 효소가 Ca/Mg 비율에 의존하며, 박테리아의 탄수화물 발효 및 에너지 대사. 연구자들이 수행한 파일럿 metagenomic 연구에서 그들은 Ca/Mg 비율의 감소로 인해 미생물 군집 내에서 크게 변화된 모든 생물학적 기능이 Ca/Mg 비율 또는 Mg에 생물학적으로 의존한다는 것을 발견했습니다. 대변 ​​샘플에서 유의미한 변화가 있는 기능은 탄수화물의 발효와 에너지 대사에 집중되어 있는 반면, 직장 면봉의 기능은 면역 반응과 관련되어 있다는 것이 놀랍습니다. 조직은 또한 대변 및 면봉과 뚜렷한 프로필을 가졌습니다.

이러한 발견은 많은 염증 관련 질병 또는 대사 장애에 대해 매우 광범위한 임상 및 공중 보건 중요성을 가지고 있습니다. 파일럿 연구의 표본 크기가 작기 때문에 연구자들은 모 연구(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169)에서 수집한 생체 표본을 사용하여 이러한 결과를 확인할 계획입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

• 모 연구(Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)의 참가자

제외 기준:

• 참가자는 모 연구에서 대변/면봉/직장 생검 샘플을 제공하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: GG 유전자형 및 마그네슘 치료
GG 유전자형을 가진 참가자는 마그네슘 글리시네이트에 배정됩니다.
12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
위약 비교기: GG 유전자형 및 위약
GG 유전자형을 가진 참가자는 위약 그룹에 배정됩니다.
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여
활성 비교기: GA/AA 유전자형 및 마그네슘 처리
GA/AA 유전자형을 가진 참가자는 마그네슘 글리시네이트에 할당됩니다.
12주 동안 매일 마그네슘 글리시네이트 경구 투여
위약 비교기: GA/AA 유전자형 및 위약
GA/AA 유전자형을 가진 참가자는 위약 그룹에 할당됩니다.
동일하게 나타나는 위약을 12주 동안 매일 경구 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 점막, 면봉 및 대변 샘플에서 MG 처리 대 위약에 의한 속 사전의 변화에 ​​대한 비교
기간: 12 주
변경 = 값 12 주에서 기준선에서 값을 뺀 값. 치료 후와 기준선의 차이는 테스트 샘플 (직장 점막 또는 직장 면봉 또는 대변)에서 전 Prevotella의 풍부함을 증가 시키거나 감소시키는 것을 의미합니다.
12 주
직장 점막, 면봉 및 대변 샘플에서 MG 처리 대 위약에 의한 속의 변화에 ​​대한 비교
기간: 12 주
변경 = 값 12 주에서 기준선에서 값을 뺀 값. 치료 후와 기준선의 차이는 테스트 샘플 (직장 점막 또는 직장 면봉 또는 대변)에서 전 Prevotella의 풍부함을 증가 시키거나 감소시키는 것을 의미합니다.
12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 5일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100106d
  • R01CA149633 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01DK110166 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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