Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsium: Magnesiumbalanse, mikrobiota og nekroptose og betennelse

22. april 2024 oppdatert av: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

I tillegg til mikrobiota-vert-interaksjon på inflammatorisk respons, er mange enzymer, inkludert tre enzymer som er kritiske i glukoneogenese og transport av aminosyrer og karbohydrater i energimetabolismen, avhengige av Ca/Mg-forholdet, noe som indikerer kritiske roller til Ca/Mg-forholdet i karbohydratgjæring og energiomsetning hos bakterier. I en metagenomisk pilotstudie utført av etterforskerne fant de at alle de betydelig endrede biologiske funksjonene i det mikrobielle samfunnet forårsaket av en reduksjon i Ca/Mg-forholdet er biologisk avhengig av Ca/Mg-forholdet eller Mg. Det er slående at funksjonene med betydelige endringer i avføringsprøver var sentrert om fermentering av karbohydrater og energimetabolisme mens funksjonene i rektale vattpinner var relatert til immunrespons. Vev hadde også en distinkt profil fra avføring og vattpinne.

Disse funnene har svært bred klinisk og folkehelsemessig betydning for mange betennelsesrelaterte sykdommer eller metabolske forstyrrelser. På grunn av den lille prøvestørrelsen i pilotstudien, planlegger etterforskerne å bekrefte disse funnene ved å bruke bioprøvene samlet inn i moderstudien (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Deltakere fra foreldrestudien (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)

Ekskluderingskriterier:

• Deltakerne ga ingen avførings-/pinneprøver/rektal biopsiprøve i foreldrestudien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: GG genotype og magnesiumbehandling
Deltakere som har GG genotypen vil bli tildelt magnesiumglycinat
Oral administrering av magnesiumglycinat daglig i 12 uker
Placebo komparator: GG genotype og placebo
Deltakere som har GG genotypen vil bli tildelt placebogruppen
Oral administrering av identisk placebo daglig i 12 uker
Aktiv komparator: GA/AA genotype og magnesiumbehandling
Deltakere som har GA/AA-genotypen vil bli tildelt magnesiumglycinat
Oral administrering av magnesiumglycinat daglig i 12 uker
Placebo komparator: GA/AA genotype og placebo
Deltakere som har GA/AA-genotypen vil bli tildelt placebogruppen
Oral administrering av identisk placebo daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativ PCR for Bifidobacterium og Lactobacillus
Tidsramme: 12 uker
Gjennomfør kvantitativ PCR med høy gjennomstrømning for Bifidobacterium og Lactobacillus i prøver av avføring, rektal vattpinne og slimhinne.
12 uker
Immunhistokjemi for nekroptose-relaterte biomarkører
Tidsramme: 12 uker
Utføre immunhistokjemi for nekroptose-relaterte biomarkører i prøver fra rektale slimhinner
12 uker
Gjennomfør metagenomisk analyse av prøver av avføring, rektal vattpinne og endetarmsslimhinne
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 100106d

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Magnesiumglycinat

3
Abonnere