Kalsium: Magnesiumbalanse, mikrobiota og nekroptose og betennelse
I tillegg til mikrobiota-vert-interaksjon på inflammatorisk respons, er mange enzymer, inkludert tre enzymer som er kritiske i glukoneogenese og transport av aminosyrer og karbohydrater i energimetabolismen, avhengige av Ca/Mg-forholdet, noe som indikerer kritiske roller til Ca/Mg-forholdet i karbohydratgjæring og energiomsetning hos bakterier. I en metagenomisk pilotstudie utført av etterforskerne fant de at alle de betydelig endrede biologiske funksjonene i det mikrobielle samfunnet forårsaket av en reduksjon i Ca/Mg-forholdet er biologisk avhengig av Ca/Mg-forholdet eller Mg. Det er slående at funksjonene med betydelige endringer i avføringsprøver var sentrert om fermentering av karbohydrater og energimetabolisme mens funksjonene i rektale vattpinner var relatert til immunrespons. Vev hadde også en distinkt profil fra avføring og vattpinne.
Disse funnene har svært bred klinisk og folkehelsemessig betydning for mange betennelsesrelaterte sykdommer eller metabolske forstyrrelser. På grunn av den lille prøvestørrelsen i pilotstudien, planlegger etterforskerne å bekrefte disse funnene ved å bruke bioprøvene samlet inn i moderstudien (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Deltakere fra foreldrestudien (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)
Ekskluderingskriterier:
• Deltakerne ga ingen avførings-/pinneprøver/rektal biopsiprøve i foreldrestudien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: GG genotype og magnesiumbehandling
Deltakere som har GG genotypen vil bli tildelt magnesiumglycinat
|
Oral administrering av magnesiumglycinat daglig i 12 uker
|
|
Placebo komparator: GG genotype og placebo
Deltakere som har GG genotypen vil bli tildelt placebogruppen
|
Oral administrering av identisk placebo daglig i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: GA/AA genotype og magnesiumbehandling
Deltakere som har GA/AA-genotypen vil bli tildelt magnesiumglycinat
|
Oral administrering av magnesiumglycinat daglig i 12 uker
|
|
Placebo komparator: GA/AA genotype og placebo
Deltakere som har GA/AA-genotypen vil bli tildelt placebogruppen
|
Oral administrering av identisk placebo daglig i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger av endringene av slekter prevotella ved MG -behandling kontra placebo i rektal slimhinne, vattpinne og avføringsprøver
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer = verdi etter 12 uker minus verdi ved baseline.
Forskjell mellom etterbehandling og baseline, betyr økning eller redusert overflod av slekter prevotella i testprøvene (rektal slimhinne eller rektal vattpinne eller avføring).
|
12 uker
|
|
Sammenligninger av endringene av slekterbakteroider ved MG -behandling vs. placebo i rektal slimhinne, vattpinne og avføringsprøver
Tidsramme: 12 uker
|
Endringer = verdi etter 12 uker minus verdi ved baseline.
Forskjell mellom etterbehandling og baseline, betyr økning eller redusert overflod av slekter prevotella i testprøvene (rektal slimhinne eller rektal vattpinne eller avføring).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 100106d
- R01CA149633 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R01DK110166 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .