Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wapń: równowaga magnezu, mikroflora, nekroptoza i stany zapalne

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

Oprócz interakcji mikrobiota-gospodarz w odpowiedzi zapalnej, wiele enzymów, w tym trzy enzymy krytyczne w glukoneogenezie i transporcie aminokwasów i węglowodanów w metabolizmie energetycznym, jest zależnych od stosunku Ca/Mg, co wskazuje na krytyczną rolę stosunku Ca/Mg w Fermentacja węglowodanów i metabolizm energetyczny u bakterii. W pilotażowym badaniu metagenomicznym przeprowadzonym przez badaczy stwierdzono, że wszystkie znacząco zmienione funkcje biologiczne w społeczności drobnoustrojów spowodowane zmniejszeniem stosunku Ca/Mg są biologicznie zależne od stosunku Ca/Mg lub Mg. Uderzające jest to, że funkcje ze znaczącymi zmianami w próbkach kału koncentrowały się na fermentacji węglowodanów i metabolizmie energetycznym, podczas gdy funkcje w wymazach z odbytu były związane z odpowiedzią immunologiczną. Tkanka miała również inny profil niż kał i wymaz.

Odkrycia te mają bardzo szerokie znaczenie kliniczne i zdrowotne dla wielu chorób związanych z zapaleniem lub zaburzeń metabolicznych. Ze względu na małą liczebność próby w badaniu pilotażowym, badacze planują potwierdzić te wyniki przy użyciu próbek biologicznych zebranych w badaniu macierzystym (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnicy badania nadrzędnego (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy nie dostarczyli żadnej próbki biopsji kału/wymazu/odbytnicy w badaniu rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Genotyp GG i leczenie magnezem
Uczestnicy z genotypem GG zostaną przypisani do glicynianu magnezu
Suplement diety: Glicynian magnezu
Doustne podawanie glicynianu magnezu codziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Genotyp GG i placebo
Uczestnicy z genotypem GG zostaną przydzieleni do grupy placebo
Suplement diety: Placebo
Doustne podawanie identycznie wyglądającego placebo codziennie przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Genotyp GA/AA i leczenie magnezem
Uczestnicy z genotypem GA/AA zostaną przypisani do glicynianu magnezu
Suplement diety: Glicynian magnezu
Doustne podawanie glicynianu magnezu codziennie przez 12 tygodni
Komparator placebo: Genotyp GA/AA i placebo
Uczestnicy z genotypem GA/AA zostaną przydzieleni do grupy placebo
Suplement diety: Placebo
Doustne podawanie identycznie wyglądającego placebo codziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównania zmian rodzajów Prevotella przez MG Treatment vs. Placebo w próbkach błony śluzowej odbytnicy, wymazu i kału
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany = wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Różnica między traktowaniem a linią wyjściową oznacza zwiększenie lub zmniejszenie obfitości rodzajów prevotella w próbkach testowych (błonę śluzową odbytnicy lub wymaz do odbytnicy lub stołek).
12 tygodni
Porównania zmian rodzajów bakterii przez MG leczenie vs. placebo w próbkach błony śluzowej odbytnicy, wymazu i kału
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany = wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku. Różnica między traktowaniem a linią wyjściową oznacza zwiększenie lub zmniejszenie obfitości rodzajów prevotella w próbkach testowych (błonę śluzową odbytnicy lub wymaz do odbytnicy lub stołek).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100106d
  • R01CA149633 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01DK110166 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Glicynian magnezu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj