Wapń: równowaga magnezu, mikroflora, nekroptoza i stany zapalne
Oprócz interakcji mikrobiota-gospodarz w odpowiedzi zapalnej, wiele enzymów, w tym trzy enzymy krytyczne w glukoneogenezie i transporcie aminokwasów i węglowodanów w metabolizmie energetycznym, jest zależnych od stosunku Ca/Mg, co wskazuje na krytyczną rolę stosunku Ca/Mg w Fermentacja węglowodanów i metabolizm energetyczny u bakterii. W pilotażowym badaniu metagenomicznym przeprowadzonym przez badaczy stwierdzono, że wszystkie znacząco zmienione funkcje biologiczne w społeczności drobnoustrojów spowodowane zmniejszeniem stosunku Ca/Mg są biologicznie zależne od stosunku Ca/Mg lub Mg. Uderzające jest to, że funkcje ze znaczącymi zmianami w próbkach kału koncentrowały się na fermentacji węglowodanów i metabolizmie energetycznym, podczas gdy funkcje w wymazach z odbytu były związane z odpowiedzią immunologiczną. Tkanka miała również inny profil niż kał i wymaz.
Odkrycia te mają bardzo szerokie znaczenie kliniczne i zdrowotne dla wielu chorób związanych z zapaleniem lub zaburzeń metabolicznych. Ze względu na małą liczebność próby w badaniu pilotażowym, badacze planują potwierdzić te wyniki przy użyciu próbek biologicznych zebranych w badaniu macierzystym (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Uczestnicy badania nadrzędnego (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy nie dostarczyli żadnej próbki biopsji kału/wymazu/odbytnicy w badaniu rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Genotyp GG i leczenie magnezem
Uczestnicy z genotypem GG zostaną przypisani do glicynianu magnezu
|
Doustne podawanie glicynianu magnezu codziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: Genotyp GG i placebo
Uczestnicy z genotypem GG zostaną przydzieleni do grupy placebo
|
Doustne podawanie identycznie wyglądającego placebo codziennie przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Genotyp GA/AA i leczenie magnezem
Uczestnicy z genotypem GA/AA zostaną przypisani do glicynianu magnezu
|
Doustne podawanie glicynianu magnezu codziennie przez 12 tygodni
|
|
Komparator placebo: Genotyp GA/AA i placebo
Uczestnicy z genotypem GA/AA zostaną przydzieleni do grupy placebo
|
Doustne podawanie identycznie wyglądającego placebo codziennie przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównania zmian rodzajów Prevotella przez MG Treatment vs. Placebo w próbkach błony śluzowej odbytnicy, wymazu i kału
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany = wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku.
Różnica między traktowaniem a linią wyjściową oznacza zwiększenie lub zmniejszenie obfitości rodzajów prevotella w próbkach testowych (błonę śluzową odbytnicy lub wymaz do odbytnicy lub stołek).
|
12 tygodni
|
|
Porównania zmian rodzajów bakterii przez MG leczenie vs. placebo w próbkach błony śluzowej odbytnicy, wymazu i kału
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiany = wartość po 12 tygodniach minus wartość na początku.
Różnica między traktowaniem a linią wyjściową oznacza zwiększenie lub zmniejszenie obfitości rodzajów prevotella w próbkach testowych (błonę śluzową odbytnicy lub wymaz do odbytnicy lub stołek).
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100106d
- R01CA149633 (Grant/umowa NIH USA)
- R01DK110166 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .