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Calcio: bilancio del magnesio, microbiota, necroptosi e infiammazione

22 aprile 2024 aggiornato da: Martha Shrubsole, Vanderbilt University Medical Center

Oltre all'interazione microbiota-ospite sulla risposta infiammatoria, molti enzimi, inclusi tre enzimi critici nella gluconeogenesi e nel trasporto di amminoacidi e carboidrati nel metabolismo energetico, dipendono dal rapporto Ca/Mg, indicando ruoli critici del rapporto Ca/Mg nella Fermentazione dei carboidrati e metabolismo energetico nei batteri. Nello studio metagenomico pilota condotto dai ricercatori, hanno scoperto che tutte le funzioni biologiche significativamente modificate all'interno della comunità microbica causate da una riduzione del rapporto Ca/Mg sono biologicamente dipendenti dal rapporto Ca/Mg o Mg. È sorprendente che le funzioni con cambiamenti significativi nei campioni di feci fossero incentrate sulla fermentazione dei carboidrati e sul metabolismo energetico, mentre le funzioni nei tamponi rettali erano correlate alla risposta immunitaria. Il tessuto aveva anche un profilo distinto dalle feci e dal tampone.

Questi risultati hanno un significato clinico e di salute pubblica molto ampio per molte malattie legate all'infiammazione o disturbi metabolici. A causa delle dimensioni ridotte del campione nello studio pilota, i ricercatori intendono confermare questi risultati utilizzando i campioni biologici raccolti nello studio principale (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Partecipanti dello studio principale (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)

Criteri di esclusione:

• I partecipanti non hanno fornito alcun campione di feci/tampone/biopsia rettale nello studio principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Genotipo GG e trattamento con magnesio
I partecipanti che hanno il genotipo GG verranno assegnati al glicinato di magnesio
Somministrazione orale giornaliera di glicinato di magnesio per 12 settimane
Comparatore placebo: Genotipo GG e placebo
I partecipanti che hanno il genotipo GG verranno assegnati al gruppo placebo
Somministrazione orale giornaliera di placebo apparentemente identico per 12 settimane
Comparatore attivo: Genotipo GA/AA e trattamento con magnesio
I partecipanti che hanno il genotipo GA/AA saranno assegnati al glicinato di magnesio
Somministrazione orale giornaliera di glicinato di magnesio per 12 settimane
Comparatore placebo: Genotipo GA/AA e Placebo
I partecipanti che hanno il genotipo GA/AA verranno assegnati al gruppo placebo
Somministrazione orale giornaliera di placebo apparentemente identico per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PCR quantitativa per Bifidobacterium e Lactobacillus
Lasso di tempo: 12 settimane
Condurre PCR quantitativa ad alto rendimento per Bifidobacterium e Lactobacillus in campioni di feci, tampone rettale e mucosa rettale
12 settimane
Immunoistochimica per biomarcatori correlati alla necroptosi
Lasso di tempo: 12 settimane
Condurre l'immunoistochimica per i biomarcatori correlati alla necroptosi nei campioni di mucosa rettale
12 settimane
Condurre l'analisi metagenomica di feci, tampone rettale e campioni di mucosa rettale
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

28 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 100106d

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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