Kalsium: Magnesiumtasapaino, mikrobiota ja nekroptoosi ja tulehdus
Mikrobiotan ja isännän välisen vuorovaikutuksen lisäksi tulehdusvasteessa monet entsyymit, mukaan lukien kolme entsyymiä, jotka ovat kriittisiä glukoneogeneesissä sekä aminohappojen ja hiilihydraattien kuljetuksessa energia-aineenvaihdunnassa, ovat riippuvaisia Ca/Mg-suhteesta, mikä osoittaa Ca/Mg-suhteen kriittisiä tehtäviä hiilihydraattien käyminen ja energian aineenvaihdunta bakteereissa. Tutkijoiden suorittamassa metagenomisessa pilottitutkimuksessa he havaitsivat, että kaikki Ca/Mg-suhteen vähenemisen aiheuttamat merkittävästi muuttuneet biologiset toiminnot mikrobiyhteisössä ovat biologisesti riippuvaisia Ca/Mg-suhteesta tai Mg:stä. On silmiinpistävää, että toiminnot, joissa ulostenäytteissä oli merkittäviä muutoksia, keskittyivät hiilihydraattien fermentaatioon ja energia-aineenvaihduntaan, kun taas peräsuolen näytteet liittyvät immuunivasteeseen. Kudoksella oli myös erilainen profiili kuin ulosteessa ja vanupuikolla.
Näillä löydöillä on hyvin laaja kliininen ja kansanterveysmerkitys monien tulehdukseen liittyvien sairauksien tai aineenvaihduntahäiriöiden kannalta. Pilottitutkimuksen pienen otoskoon vuoksi tutkijat aikovat vahvistaa nämä havainnot käyttämällä emotutkimuksessa kerättyjä bionäytteitä (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT01105169).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Osallistujat emotutkimuksesta (Personalized Prevention of Colorectal Cancer Trial, NCT#01105169, IRB#100106)
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistujat eivät toimittaneet uloste-/vanupuikko-/peräsuolen biopsianäytettä emotutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: GG-genotyyppi ja magnesiumhoito
Osallistujat, joilla on GG-genotyyppi, määrätään magnesiumglysinaattiin
|
Magnesiumglysinaattia suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: GG-genotyyppi ja lumelääke
Osallistujat, joilla on GG-genotyyppi, määrätään lumelääkeryhmään
|
Identtisen näköisen lumelääkkeen anto suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: GA/AA genotyyppi ja magnesiumhoito
Osallistujat, joilla on GA/AA-genotyyppi, määrätään magnesiumglysinaattiin
|
Magnesiumglysinaattia suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: GA/AA genotyyppi ja plasebo
Osallistujat, joilla on GA/AA-genotyyppi, määrätään plaseboryhmään
|
Identtisen näköisen lumelääkkeen anto suun kautta päivittäin 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertailut Prevotella -suvun muutoksista MG -käsittelyllä vs. lumelääke peräsuolen limakalvo-, tampo- ja ulostenäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset = arvo 12 viikossa miinusarvo lähtötilanteessa.
Käsittelyn jälkeisen ja lähtötason välinen ero lisää tai vähensi suvujen eNestetella-runsautta testinäytteissä (peräsuolen limakalvo tai peräsuolen stabi tai jakkara).
|
12 viikkoa
|
|
Vertailut suvutbakteroidien muutoksista MG -käsittelyllä vs. lumelääke peräsuolen limakalvo-, tampo- ja ulostenäytteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Muutokset = arvo 12 viikossa miinusarvo lähtötilanteessa.
Käsittelyn jälkeisen ja lähtötason välinen ero lisää tai vähensi suvujen eNestetella-runsautta testinäytteissä (peräsuolen limakalvo tai peräsuolen stabi tai jakkara).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Martha Shrubsole, PhD, Vanderbilt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100106d
- R01CA149633 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01DK110166 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .