新しい蚊帳のマラリア予防効果の推定: ルワンダで試験的に行われた新しい蚊帳配布中に生成された証拠を評価するための観察分析

世界保健機関 (WHO) の 2018 年世界マラリア報告書によると、2017 年には世界中で 2 億 1,900 万件のマラリアが発生し、435,000 人が死亡し、そのうち 93% がアフリカで発生したと推定されています (WHO 2018)。 これは 2000 年と比較して顕著な改善を示していますが、マラリアによる死亡はアフリカで 40% 減少しましたが、発生率と死亡率の下降傾向は 2015 年から 2017 年にかけて失速しました。 撲滅に向けた前進を加速するどころか、苦労して達成した進歩を維持できなかったこの最近の失敗により、WHO は過去 3 年間、マラリアとの世界的な戦いが岐路に立たされていると説明し、資金の増加を求め、開発の必要性を強調しました。 、マラリアと戦うための新しいツールを最適化し、実装します。

マラリア流行国において、主に殺虫剤処理ネット (ITN) と屋内残留噴霧 (IRS) によるマラリア媒介生物制御介入のリスクにさらされている人々を普遍的にカバーすることは、マラリアの制御と排除にとって基本的に重要であるため、世界的および国家的な優先事項です。 残念なことに、これらのツールの有効性は、主要な蚊集団におけるピレスロイド耐性の出現と広がりによって脅かされています。これは現在、すべてのマラリア流行国の 85% 以上で報告されており、これらのツールの将来の影響に重大なリスクをもたらします。 しかし、新たな証拠は、IRS および ITN 用の新しい殺虫剤製剤を導入することにより、ピレスロイド耐性のある地域で蚊の死亡率を増加させ、それによってマラリアの感染を減らし続けることが可能であることを示唆しています。 たとえば、プロトポポフら。は、タンザニアで、PBO とピレスロイドを含む LLIN の分布が、標準的なピレスロイドのみの LLIN 分布と比較して、マラリア有病率を 13% 減少させたことを示しました (42% 対 29%; p=0.0011)。二重有効成分 ITN の分布により、臨床マラリアの発生率が 22% (発生率比 = 0.88; p=0.04) 減少し、感染性の可能性のある蚊に刺される可能性が 51% (昆虫学的接種率比 = 0.49; p<0.0001) 減少したことが示されました。標準のピレスロイドのみの LLIN の分布に。

標準的な LLIN が、媒介生物の集団が耐性を持つ地域の通常のネット ユーザーに効果的な個人保護を提供し続けることができるという証拠がある一方で、ピレスロイド耐性蚊に対して機能するように開発された新しいクラスの ITN が開発されました。ピレスロイド耐性ベクターが存在する地域で、マラリアに対する優れた防御効果を提供します。 これらの新しい耐性破りの ITN へのアクセスは、継続的な政策提言のための有効性データの必要性、高価格、ピレスロイドのみの LLIN と比較した費用対効果の証拠の欠如、および結果として不確実な市場での需要の低さによって制限されています。 Interceptor® G2 (IG2) (BASF) は、ピレスロイド (α-シペルメトリン) 殺虫剤とピロール (クロルフェナピル) 殺虫剤の混合物を含む 2 つの有効成分からなる新しいタイプの ITN であり、最近 WHO の事前認定リストに登録され、ピレスロイドのみの LLIN に必要な閾値であり、既知の特定の副作用はありません。 その後、この WHO リストに基づいて IG2 ITN が登録され、ルワンダでの使用が承認されましたが、Roll Back Malaria Vector Control Advisory Group のガイダンスは、優先的に使用するための政策勧告が作成される前に、二重有効成分 ITN がさらに疫学的証拠を必要とすることを示しています。特定の設定でピレスロイドのみの LLIN に。

Global Fund と Unitaid は、IG2 やその他の ITN 向けに、新規の殺虫剤製剤を使用した市場形成プロジェクトを開発しました。 IG2 の有効性に関する証拠は、ベナンとタンザニアで行われている 2 つの無作為対照試験を通じて、プロジェクトによって生成されます。 さらに、このプロジェクトを通じて、これらの次世代 ITN は、さまざまな状況での実世界の有効性と費用対効果を判断することを目的として、パイロット配布として国の配布プログラムに組み込むために各国が利用できるようになります。 ルワンダで行われている IG2 のパイロット配布に加えて、ブルキナファソ、マリ、モザンビーク、ナイジェリアの 4 カ国が、ニュー ネット プロジェクトの一環として IG2 のパイロット配布を行う予定です。 この調査では、これらのパイロット配布を利用して、選択した設定での新しい ITN の費用対効果を理解します。 ルワンダの NMCP は、グローバル ファンドとの話し合いの中で、IG2 ITN を 2019 年の大量配布キャンペーンに組み込むことを選択しました。 この調査では、ルワンダにおける IG2 ITN の公衆衛生への影響を判断するための情報を収集し、標準のピレスロイドのみの LLIN または標準のピレスロイドのみの LLIN および IRS を受け取るサイトと比較します。 この調査の目的は、ルワンダにおける IG2 ITN の有効性と費用対効果をよりよく理解し、コミュニティによる ITN の普及に関するデータを収集することです。 今後のパイロット実施中に、昆虫学的、疫学的、および人類学的データが 3 つの研究地区で収集されます。1 つは IG2 ITN を受け取り、1 つの比較対象地区は標準 LLIN を受け取り、もう 1 つの比較対象地区は IRS で標準 LLIN を受け取ります。 ITN の意思決定および計画プロセスにおいて、NMCP、ドナー、政策立案者、およびその他の国および地域の利害関係者をサポートするために、データが分析され、結果が配布されます。 各コンポーネントの具体的な目的は次のとおりです。

• 疫学的要素 - 観察研究を通じて、実際の展開シナリオにおける新しい IG2 ITN と標準 LLIN の疫学的影響を測定します。 これらの研究では、(1) 国家保健システムに受動的に報告されたマラリア症例発生率 (受動症例検出、PCD) と (2) 生後 6 か月の参加者における迅速診断検査 (RDT) によって測定されたマラリア感染率の傾向を比較します。感染のピーク期間中の年次横断調査によると、より古い。
• 昆虫学的要素 - 種固有の (1) 成虫ベクター密度 (2) 屋内および屋外の人間の着陸率 ( 3) 推定される昆虫接種率と (4) 殺虫剤耐性パターン。
• 人類学的要素 - IG2 LLIN の影響の社会的決定要因をマッピングし、LLIN の取り込みと使用に関する証拠を収集することにより、蚊の血液供給のリスクのある時間と ITNN の保護下にない人間の活動との間の交差として定義される感染リスクを決定します。 観察、フォーカス グループ ディスカッション、重要な情報提供者へのインタビューを使用した信頼できるデータの収集は、影響のモデル化と文脈分析の両方の評価に不可欠な要素です。
• 費用と費用対効果の要素 - 製品の価格、配送と展開の費用、およびこの研究の疫学的要素で測定された症例発生率に基づく製品の効果に関するデータを通じて、ルワンダの IG2 ITN の費用と費用対効果を推定します。 さらに、他の状況で発生する可能性のある回避されたケースごとの平均コストがモデル化され、費用対効果の評価に組み込まれます。