Оценка воздействия новых сеток на профилактику малярии: наблюдательный анализ для оценки данных, полученных во время пилотных раздач новых сеток в Руанде

По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2018 год, в Докладе о малярии во всем мире в 2017 году во всем мире было зарегистрировано 219 миллионов случаев заболевания малярией, в результате которых погибло 435 000 человек, 93% из которых произошли в Африке (ВОЗ, 2018 год). Хотя это представляет собой значительное улучшение по сравнению с 2000 годом, когда смертность от малярии в Африке снизилась на 40%, тенденция к снижению заболеваемости и смертности приостановилась в период с 2015 по 2017 год. Эта недавняя неспособность сохранить с трудом достигнутый прогресс, не говоря уже об ускорении прогресса в направлении ликвидации, за последние три года заставила ВОЗ охарактеризовать глобальную борьбу с малярией как находящуюся на перепутье, призывая к увеличению финансирования и подчеркивая необходимость развития , оптимизировать и внедрить новые инструменты для борьбы с малярией.

Всеобщий охват населения, подверженного риску, мероприятиями по борьбе с переносчиками малярии, в первую очередь сетками, обработанными инсектицидами (ОИС), и опрыскиванием помещений остаточного действия (ИРС) в странах, эндемичных по малярии, является глобальным и национальным приоритетом из-за его фундаментальной важности для борьбы с малярией и ее ликвидации. К сожалению, эффективность этих средств находится под угрозой из-за появления и распространения устойчивости к пиретроидам среди ключевых популяций комаров, которая в настоящее время зарегистрирована более чем в 85% всех эндемичных по малярии стран и представляет значительный риск для будущего воздействия этих средств. Однако новые данные свидетельствуют о том, что увеличение смертности комаров и, следовательно, дальнейшее снижение передачи малярии возможно в районах с устойчивостью к пиретроидам за счет внедрения новых инсектицидных составов для IRS и ITN. Например, Протопопов и др. показали в Танзании, что распространение СОИДД с ПБО плюс пиретроид снижает распространенность малярии на 13 % по сравнению со стандартным распределением СОДИ только с пиретроидом (42 % против 29 %; p = 0,0011), а Tiono et al., работая в Буркина-Фасо, показали, что распространение ОИС с двойным активным ингредиентом снижает заболеваемость клинической малярией на 22% (коэффициент заболеваемости = 0,88; p = 0,04) и потенциально заразные укусы комаров на 51% (коэффициент энтомологической прививки = 0,49; p<0,0001) по сравнению с к распространению стандартного СИНД, содержащего только пиретроиды.

Хотя есть доказательства того, что стандартные СОИДД могут по-прежнему обеспечивать эффективную личную защиту для постоянных пользователей сети в регионах с резистентными популяциями переносчиков, были разработаны новые классы ОИСД, разработанные для борьбы с устойчивыми к пиретроидам комарами, причем ранние испытания и моделирование позволяют предположить, что они могут обеспечивают превосходную эффективность защиты от малярии в районах с резистентными к пиретроидам переносчиками. Доступ к этим новым разрушающим резистентность ОИС ограничен потребностью в данных об эффективности для дальнейших рекомендаций по политике, высокими ценами, отсутствием доказательств экономической эффективности по сравнению с СОИДД, содержащими только пиретроиды, и, как следствие, низким спросом на нестабильном рынке. Interceptor® G2 (IG2) (BASF), новый тип ОИС, состоящий из двух активных ингредиентов, включая смесь пиретроида (альфа-циперметрин) и пиррола (хлорфенапир) инсектицида, недавно был внесен в предварительный квалификационный список ВОЗ, демонстрируя, что он соответствует пороговые значения, необходимые для СОИДД, содержащих только пиретроиды, и не имеет известных специфических побочных эффектов. Хотя ОИС IG2 впоследствии был зарегистрирован и одобрен для использования в Руанде на основании этого перечня ВОЗ, руководство Консультативной группы по борьбе с переносчиками малярии указывает на то, что ОИС с двойным активным ингредиентом потребуют дополнительных эпидемиологических данных, прежде чем будут даны политические рекомендации для их предпочтительного использования. на СОИДД, содержащие только пиретроиды, в определенных условиях.

Глобальный фонд и Unitaid разработали проект по формированию рынка для IG2 и других ОИС с новыми составами инсектицидов. Доказательства эффективности IG2 будут получены в рамках проекта в ходе двух рандомизированных контрольных испытаний, проводимых в Бенине и Танзании. Кроме того, в рамках этого проекта эти ОИС следующего поколения будут предоставлены странам для включения в их национальные программы распределения в качестве пилотных распределений с целью определения реальной эффективности и рентабельности в различных контекстах. Помимо пилотного распространения IG2 в Руанде, в рамках проекта New Nets Project IG2 будут тестировать еще четыре страны: Буркина-Фасо, Мали, Мозамбик и Нигерия. В этом исследовании эти пилотные распределения будут использоваться для понимания экономической эффективности новых ОИС в выбранных условиях. NMCP в Руанде в ходе обсуждения с Глобальным фондом решил включить ОИС IG2 в предстоящую кампанию по массовому распространению в 2019 году. В этом исследовании будет собрана информация для определения воздействия ОИС IG2 на общественное здравоохранение в Руанде по сравнению с участками, которые получат стандартные СОИДД, содержащие только пиретроиды, или стандартные СОИДД, содержащие только пиретроиды, и IRS. Цель этого исследования — лучше понять эффективность и рентабельность ОИС IG2 в Руанде, а также собрать данные об использовании ОИС населением. В ходе предстоящего пилотного внедрения энтомологические, эпидемиологические и антропологические данные будут собираться в трех исследуемых районах, один из которых получит ОИС IG2, один район сравнения, который получит стандартные СОИДД, и один дополнительный район сравнения, который получит стандартные СОИДД с IRS. Данные будут проанализированы, а результаты распространены для поддержки NMCP, доноров, политиков и других национальных и региональных заинтересованных сторон в их процессах принятия решений и планирования ITN. Каждый компонент направлен на:

• Эпидемиологический компонент — измерение эпидемиологического воздействия новых ITN IG2 и стандартных СОИДД в реальных сценариях развертывания с помощью наблюдательных исследований. В этих исследованиях будут сравниваться тенденции в (1) показателях заболеваемости малярией, пассивно сообщаемых в национальную систему здравоохранения (пассивное выявление случаев, PCD), и (2) распространенности малярийной инфекции, измеряемой с помощью экспресс-диагностических тестов (ДЭТ), среди участников в возрасте 6 месяцев. и старше по результатам ежегодных перекрестных обследований в периоды пиковой передачи.
• Энтомологический компонент — оценить влияние ОИС IG2 на популяции переносчиков и частоту укусов по сравнению со стандартными СОИДД с помощью национальных данных эпиднадзора за комарами, которые будут измерять тенденции в видово-специфических (1) плотностях взрослых переносчиков (2) частоте приземления людей внутри и вне помещений ( 3) расчетные показатели энтомологической инокуляции и (4) модели устойчивости к инсектицидам.
• Антропологический компонент — сопоставьте социальные детерминанты воздействия для IG2 LLIN и определите риск передачи, определяемый как пересечение между временем, когда существует риск кормления кровью комаров, и деятельностью человека, не находящейся под защитой ITNN, путем сбора данных о потреблении и использовании LLIN. Сбор надежных данных с помощью наблюдения, обсуждений в фокус-группах и интервью с ключевыми информантами является важным компонентом оценки как для моделирования, так и для контекстуального анализа воздействия.
• Компонент затрат и экономической эффективности — оцените стоимость и экономическую эффективность ОИС IG2 в Руанде на основе данных о цене продукта, стоимости доставки и развертывания, а также эффективности продукта на основе показателей заболеваемости, измеренных в ходе эпидемиологического компонента этого исследования. Кроме того, средние затраты на один предотвращенный случай, которые могут возникнуть в других условиях, будут смоделированы и включены в оценки экономической эффективности.