悪性腫瘍の前向きスクリーニングプログラム
2020年1月17日 更新者：Ruihua Xu、Sun Yat-sen University
ルーチンの血液検査パラメーターを使用した悪性腫瘍の大規模な前向きスクリーニング プログラム
研究の前向きな部分で、研究者は、定期的な血液検査のパラメーターが、さまざまな悪性腫瘍を健康な人と区別できることを発見しました。
研究者は、健康な被験者と 18 歳から 85 歳までの悪性腫瘍患者を登録し、臨床データと血液検査の結果を収集してモデルを構築しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
悪性腫瘍は、世界中で人間の健康に対する一般的な脅威です。
ルーチンの血液検査パラメータのいくつかは、悪性腫瘍のリスクを予測すると報告されています。
この研究は、ルーチンの血液検査パラメーターが無症候性の個人の悪性腫瘍のスクリーニングに役立つかどうかを調査することを目的としています。
説明
健康な人々のコホートのために
包含基準:
- 18歳から80歳までの無症状の人
- 中国の民族性
- 3年間の経過観察で悪性疾患なしと診断
- 被験者は当センターで定期的な血液検査を受けました
除外基準:
1.悪性疾患の既往歴のある者
悪性腫瘍患者のコホートのために
包含基準:
- 次の悪性疾患の診断、乳がん、肺がん、胃がん、食道がん、大腸がん、上咽頭がん、肝臓がん、子宮頸がん
- 被験者は当センターで定期的な血液検査を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健康なコホート
血液検査を含む定期的な身体検査を受け、3年間の追跡調査の後、いかなる種類の悪性腫瘍とも診断されていない人々。
|
|
悪性コホート
乳がん、肺がん、胃がん、食道がん、大腸がん、上咽頭がん、肝臓がん、子宮頸がんのいずれかの悪性疾患と診断された人
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感度（真陽性率）
時間枠：1年
|
有病者の検査陽性率（有病者の検査結果陽性）
|
1年
|
|
特異度（真陰性率）
時間枠：1年
|
無病者で検査陰性の割合（無病者中の陰性検査結果）
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Ruihua Xu, Doctor、Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月28日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (予想される)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月17日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SCREEN-Pan Cancer
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。