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Programa de Triagem Prospectiva para Tumores Malignos

17 de janeiro de 2020 atualizado por: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Um programa de triagem prospectiva em larga escala para tumores malignos usando parâmetros de exames de sangue de rotina

Na parte prospectiva do estudo, os pesquisadores descobriram que os parâmetros dos exames de sangue de rotina podem diferenciar variedades de malignidade de pessoas saudáveis.

Os investigadores recrutaram indivíduos saudáveis ​​e pacientes com malignidade com idades entre 18 e 85 anos e coletaram seus dados clínicos e resultados de exames de sangue para construir o modelo. E, retrospectivamente, incluíram indivíduos saudáveis ​​e pacientes para testar o modelo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O tumor maligno é uma ameaça comum à saúde humana em todo o mundo. Alguns dos parâmetros de exames de sangue de rotina foram supostamente preditivos do risco de tumor maligno. Este estudo tem como objetivo investigar se parâmetros de exames de sangue de rotina seriam úteis na triagem de tumor maligno em indivíduos assintomáticos.

Descrição

Para a coorte de pessoas saudáveis

Critério de inclusão:

  1. Pessoas assintomáticas entre 18 e 80 anos
  2. etnia chinesa
  3. Após 3 anos de acompanhamento, diagnosticado sem doença maligna
  4. Sujeito foi submetido a exames de sangue de rotina em nosso centro

Critério de exclusão:

1. Com história de doença maligna

Para a coorte de pacientes com malignidade

Critério de inclusão:

  1. diagnóstico com as seguintes doenças malignas: câncer de mama, câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer de esôfago, câncer colorretal, câncer de nasofaringe, câncer de fígado e câncer cervical
  2. Sujeito foi submetido a exames de sangue de rotina em nosso centro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Coorte saudável
As pessoas que receberam exame físico de rotina, incluindo exame de sangue, e após 3 anos de acompanhamento, não foram diagnosticadas como qualquer tipo de tumor maligno.
Coorte de Malignidade
Pessoas que foram diagnosticadas como uma das seguintes doenças malignas: câncer de mama, câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer de esôfago, câncer colorretal, câncer de nasofaringe, câncer de fígado e câncer cervical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade (taxa de verdadeiro positivo)
Prazo: 1 ano
A proporção de pessoas com a doença que têm um teste positivo (resultados de teste positivos entre as pessoas com a doença)
1 ano
Especificidade (taxa negativa verdadeira)
Prazo: 1 ano
A proporção de pessoas sem doença que têm um teste negativo (resultados de teste negativos entre pessoas sem doença)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Investigador principal: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SCREEN-Pan Cancer

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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