Tuleva pahanlaatuisten kasvainten seulontaohjelma
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
Laajamittainen tuleva pahanlaatuisten kasvainten seulontaohjelma rutiininomaisia verikoeparametreja käyttäen
Tutkimuksen tulevassa osassa tutkijat ovat havainneet, että rutiininomaisten verikokeiden parametrit voivat erottaa pahanlaatuiset kasvaimet terveistä ihmisistä.
Tutkijat ottavat mukaan terveitä koehenkilöitä ja potilaita, joilla oli 18–85-vuotiaita pahanlaatuisia kasvaimia, ja keräsivät heidän kliiniset tiedot ja verikoetuloksensa mallin rakentamiseksi. Ja jälkikäteen otettiin mukaan terveitä koehenkilöitä ja potilaita mallin testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pahanlaatuinen kasvain on yleinen uhka ihmisten terveydelle maailmanlaajuisesti.
Joidenkin rutiininomaisten verikoeparametrien kerrottiin ennustavan pahanlaatuisen kasvaimen riskiä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisivatko rutiininomaiset verikoeparametrit hyödyllisiä pahanlaatuisten kasvainten seulonnassa oireettomilla yksilöillä.
Kuvaus
Terveille ihmisille
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat 18-80-vuotiaat henkilöt
- Kiinan etnisyys
- 3 vuoden seurannan jälkeen ei todettu pahanlaatuista sairautta
- Koehenkilölle tehtiin rutiininomaiset verikokeet keskuksessamme
Poissulkemiskriteerit:
1. Jos sinulla on ollut pahanlaatuinen sairaus
Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavien potilaiden ryhmälle
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnoosi seuraavilla pahanlaatuisilla sairauksilla: rintasyöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, ruokatorven syöpä, paksusuolen syöpä, nenänielun syöpä, maksasyöpä ja kohdunkaulan syöpä
- Koehenkilölle tehtiin rutiininomaiset verikokeet keskuksessamme
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve kohortti
Ihmisillä, joille tehtiin rutiinitarkastus, mukaan lukien verikoe, ja 3 vuoden seurannan jälkeen, ei ole diagnosoitu minkäänlaista pahanlaatuista kasvainta.
|
|
Pahanlaatuisuuskohortti
Ihmiset, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista pahanlaatuisista sairauksista: rintasyöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, ruokatorven syöpä, paksusuolen syöpä, nenänielun syöpä, maksasyöpä ja kohdunkaulan syöpä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys (todellinen positiivinen prosentti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sairastuneiden osuus, joiden testi on positiivinen (positiiviset testitulokset sairaiden keskuudessa)
|
1 vuosi
|
|
Spesifisyys (todellinen negatiivinen prosentti)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden ihmisten osuus, joilla ei ole sairautta, joilla on negatiivinen testi (negatiivinen testitulos henkilöillä, joilla ei ole sairautta)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCREEN-Pan Cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .