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Programma di screening prospettico per tumori maligni

17 gennaio 2020 aggiornato da: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Un programma di screening prospettico su larga scala per i tumori maligni che utilizza i parametri degli esami del sangue di routine

Nella parte prospettica dello studio, i ricercatori hanno scoperto che i parametri degli esami del sangue di routine possono differenziare le varietà di malignità dalle persone sane.

I ricercatori hanno arruolato soggetti sani e pazienti con tumore maligno di età compresa tra 18 e 85 anni e hanno raccolto i loro dati clinici e i risultati degli esami del sangue per costruire il modello. E arruolano retrospettivamente soggetti sani e pazienti per testare il modello.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il tumore maligno è una minaccia comune per la salute umana in tutto il mondo. Secondo quanto riferito, alcuni dei parametri degli esami del sangue di routine erano predittivi del rischio di tumore maligno. Questo studio mira a indagare se i parametri degli esami del sangue di routine sarebbero utili nello screening del tumore maligno in soggetti asintomatici.

Descrizione

Per la coorte di persone sane

Criterio di inclusione:

  1. Persone asintomatiche di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  2. Etnia cinese
  3. Dopo 3 anni di follow-up, diagnosi senza malattia maligna
  4. Il soggetto è stato sottoposto a esami del sangue di routine nel nostro centro

Criteri di esclusione:

1. Con una storia di malattia maligna

Per la coorte di pazienti con tumore maligno

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi con la seguente malattia maligna, cancro al seno, cancro ai polmoni, cancro gastrico, cancro esofageo, cancro colorettale, cancro rinofaringeo, cancro al fegato e cancro cervicale
  2. Il soggetto è stato sottoposto a esami del sangue di routine nel nostro centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte sana
Le persone che hanno ricevuto un esame fisico di routine, incluso un esame del sangue, e dopo 3 anni di follow-up, non sono state diagnosticate come alcun tipo di tumore maligno.
Coorte di malignità
Persone a cui è stata diagnosticata una delle seguenti malattie maligne: carcinoma mammario, carcinoma polmonare, carcinoma gastrico, carcinoma esofageo, carcinoma colorettale, carcinoma rinofaringeo, carcinoma epatico e carcinoma cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità (tasso di veri positivi)
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di persone con malattia che hanno un test positivo (risultati positivi del test tra le persone con malattia)
1 anno
Specificità (tasso di veri negativi)
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale di persone senza malattia che hanno un test negativo (risultati negativi del test tra persone senza malattia)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCREEN-Pan Cancer

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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