Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektivt screeningprogram for ondartede svulster

17. januar 2020 oppdatert av: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Et storstilt, prospektivt screeningprogram for ondartede svulster ved bruk av rutinemessige blodprøveparametre

I en prospektiv del av studien har etterforskerne funnet ut at parametrene for rutinemessige blodprøver kan skille forskjellige maligniteter fra friske mennesker.

Etterforskerne registrerte friske forsøkspersoner og pasienter med malignitet i alderen 18 til 85, og samlet inn deres kliniske data og blodprøveresultater for å bygge modellen. Og i ettertid registrerer friske forsøkspersoner og pasienter for å teste modellen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ondartet svulst er en vanlig trussel mot menneskers helse over hele verden. Noen av rutinemessige blodprøveparametre var angivelig prediktive for risikoen for ondartet svulst. Denne studien tar sikte på å undersøke om rutinemessige blodprøveparametre vil være nyttige ved screening av ondartet svulst hos asymptomatiske individer.

Beskrivelse

For kohorten av friske mennesker

Inklusjonskriterier:

  1. Asymptomatiske personer i alderen 18 til 80 år
  2. kinesisk etnisitet
  3. Etter 3 års oppfølging, diagnostisert uten ondartet sykdom
  4. Personen gjennomgikk rutinemessige blodprøver i vårt senter

Ekskluderingskriterier:

1. Med en historie med ondartet sykdom

For kohorten av pasienter med malignitet

Inklusjonskriterier:

  1. diagnose med følgende ondartede sykdom, brystkreft, lungekreft, magekreft, spiserørskreft, tykktarmskreft, nasofaryngeal kreft, leverkreft og livmorhalskreft
  2. Personen gjennomgikk rutinemessige blodprøver i vårt senter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Frisk kohort
Personer som har fått rutinemessig fysisk undersøkelse inkludert blodprøver, og etter 3 års oppfølging, har ikke blitt diagnostisert som noen form for ondartet svulst.
Malignitetskohort
Personer som ble diagnostisert som en av følgende ondartede sykdommer: brystkreft, lungekreft, magekreft, spiserørskreft, tykktarmskreft, nasofaryngeal kreft, leverkreft og livmorhalskreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet (sann positiv rate)
Tidsramme: 1 år
Andelen personer med sykdom som har en positiv test (positive testresultater blant personer med sykdom)
1 år
Spesifisitet (ekte negativ rate)
Tidsramme: 1 år
Andelen personer uten sykdom som har negativ test (negative testresultater blant personer uten sykdom)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbeidspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere