Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő rosszindulatú daganatok szűrési programja

2020. január 17. frissítette: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

A rosszindulatú daganatok nagyszabású prospektív szűrési programja rutin vérvizsgálati paraméterekkel

A vizsgálat leendő részében a kutatók azt találták, hogy a rutin vérvizsgálatok paraméterei megkülönböztethetik a rosszindulatú daganatokat az egészséges emberektől.

A vizsgálók egészséges alanyokat és 18 és 85 év közötti rosszindulatú betegeket vontak be, és összegyűjtötték klinikai adataikat és vérvizsgálati eredményeiket a modell felépítéséhez. Utólag pedig egészséges alanyokat és betegeket vontak be a modell tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A rosszindulatú daganatok világszerte gyakori veszélyt jelentenek az emberi egészségre. A rutin vérvizsgálati paraméterek egy része állítólag előre jelezte a rosszindulatú daganat kockázatát. A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a rutin vérvizsgálati paraméterek hasznosak lennének-e a rosszindulatú daganatok szűrésében tünetmentes egyénekben.

Leírás

Az egészséges emberek kohorszának

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti tünetmentes személyek
  2. Kínai etnikum
  3. 3 éves utánkövetés után rosszindulatú betegséget nem diagnosztizáltak
  4. Az alany rutin vérvizsgálaton esett át központunkban

Kizárási kritériumok:

1. Ha a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel

A rosszindulatú daganatos betegek kohorszának

Bevételi kritériumok:

  1. a következő rosszindulatú betegség diagnózisa: mellrák, tüdőrák, gyomorrák, nyelőcsőrák, vastag- és végbélrák, orrgaratrák, májrák és méhnyakrák
  2. Az alany rutin vérvizsgálaton esett át központunkban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges kohorsz
Azoknál az embereknél, akik rutinszerű fizikális vizsgálaton, beleértve a vérvizsgálatot, és 3 éves utánkövetés után részesültek, nem diagnosztizáltak semmilyen rosszindulatú daganatot.
Rosszindulatú daganatok csoportja
Emberek, akiknél az alábbi rosszindulatú betegségek egyikét diagnosztizálták: mellrák, tüdőrák, gyomorrák, nyelőcsőrák, vastag- és végbélrák, orrgaratrák, májrák és méhnyakrák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érzékenység (valódi pozitív arány)
Időkeret: 1 év
A betegségben szenvedők aránya, akiknek a tesztje pozitív (pozitív teszteredmény a betegek körében)
1 év
Specifikusság (valós negatív arány)
Időkeret: 1 év
A betegségben nem szenvedők aránya, akiknek a tesztje negatív (negatív teszteredmény a betegségben nem szenvedők között)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCREEN-Pan Cancer

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganat

3
Iratkozz fel