- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04230200
Leendő rosszindulatú daganatok szűrési programja
A rosszindulatú daganatok nagyszabású prospektív szűrési programja rutin vérvizsgálati paraméterekkel
A vizsgálat leendő részében a kutatók azt találták, hogy a rutin vérvizsgálatok paraméterei megkülönböztethetik a rosszindulatú daganatokat az egészséges emberektől.
A vizsgálók egészséges alanyokat és 18 és 85 év közötti rosszindulatú betegeket vontak be, és összegyűjtötték klinikai adataikat és vérvizsgálati eredményeiket a modell felépítéséhez. Utólag pedig egészséges alanyokat és betegeket vontak be a modell tesztelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Az egészséges emberek kohorszának
Bevételi kritériumok:
- 18 és 80 év közötti tünetmentes személyek
- Kínai etnikum
- 3 éves utánkövetés után rosszindulatú betegséget nem diagnosztizáltak
- Az alany rutin vérvizsgálaton esett át központunkban
Kizárási kritériumok:
1. Ha a kórelőzményében rosszindulatú betegség szerepel
A rosszindulatú daganatos betegek kohorszának
Bevételi kritériumok:
- a következő rosszindulatú betegség diagnózisa: mellrák, tüdőrák, gyomorrák, nyelőcsőrák, vastag- és végbélrák, orrgaratrák, májrák és méhnyakrák
- Az alany rutin vérvizsgálaton esett át központunkban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Egészséges kohorsz
Azoknál az embereknél, akik rutinszerű fizikális vizsgálaton, beleértve a vérvizsgálatot, és 3 éves utánkövetés után részesültek, nem diagnosztizáltak semmilyen rosszindulatú daganatot.
|
Rosszindulatú daganatok csoportja
Emberek, akiknél az alábbi rosszindulatú betegségek egyikét diagnosztizálták: mellrák, tüdőrák, gyomorrák, nyelőcsőrák, vastag- és végbélrák, orrgaratrák, májrák és méhnyakrák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
érzékenység (valódi pozitív arány)
Időkeret: 1 év
|
A betegségben szenvedők aránya, akiknek a tesztje pozitív (pozitív teszteredmény a betegek körében)
|
1 év
|
Specifikusság (valós negatív arány)
Időkeret: 1 év
|
A betegségben nem szenvedők aránya, akiknek a tesztje negatív (negatív teszteredmény a betegségben nem szenvedők között)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCREEN-Pan Cancer
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú daganat
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsFudan UniversityBefejezve