Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program prospektivního screeningu zhoubných nádorů

17. ledna 2020 aktualizováno: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Rozsáhlý, prospektivní screeningový program zhoubných nádorů s využitím parametrů rutinních krevních testů

V prospektivní části studie výzkumníci zjistili, že parametry rutinních krevních testů mohou odlišit různé druhy malignit od zdravých lidí.

Výzkumníci zahrnuli zdravé subjekty a pacienty s maligním onemocněním ve věku od 18 do 85 let a shromáždili jejich klinická data a výsledky krevních testů, aby vytvořili model. A zpětně zapsali zdravé subjekty a pacienty k testování modelu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun yat-sen University Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zhoubný nádor je celosvětově běžnou hrozbou pro lidské zdraví. Některé z rutinních parametrů krevních testů byly údajně prediktivní pro riziko zhoubného nádoru. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda by parametry rutinních krevních testů byly užitečné při screeningu maligního nádoru u asymptomatických jedinců.

Popis

Pro kohortu zdravých lidí

Kritéria pro zařazení:

  1. Asymptomatické osoby ve věku 18 až 80 let
  2. čínské etnikum
  3. Po 3 letech sledování s diagnózou bez maligního onemocnění
  4. Subjekt podstoupil rutinní krevní testy v našem centru

Kritéria vyloučení:

1. S anamnézou maligního onemocnění

Pro kohortu pacientů s maligním onemocněním

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnóza s následujícím maligním onemocněním, rakovina prsu, rakovina plic, rakovina žaludku, rakovina jícnu, kolorektální rakovina, rakovina nosohltanu, rakovina jater a děložního čípku
  2. Subjekt podstoupil rutinní krevní testy v našem centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravá kohorta
Lidé, kteří podstoupili rutinní fyzikální vyšetření včetně krevního testu, a po 3 letech sledování nebyli diagnostikováni jako žádný druh maligního nádoru.
Maligní kohorta
Lidé, u kterých bylo diagnostikováno jedno z následujících maligních onemocnění: rakovina prsu, rakovina plic, rakovina žaludku, rakovina jícnu, kolorektální rakovina, rakovina nosohltanu, rakovina jater a rakovina děložního čípku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost (skutečně pozitivní míra)
Časové okno: 1 rok
Podíl osob s nemocí, které mají pozitivní test (pozitivní výsledky testů mezi osobami s nemocí)
1 rok
Specifičnost (skutečně negativní míra)
Časové okno: 1 rok
Podíl osob bez nemoci, které mají negativní test (negativní výsledky testů mezi osobami bez nemoci)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCREEN-Pan Cancer

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný nádor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit