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Prospektives Screening-Programm für bösartige Tumore

17. Januar 2020 aktualisiert von: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Ein groß angelegtes, prospektives Screening-Programm für bösartige Tumore unter Verwendung von Routine-Bluttestparametern

In einem prospektiven Teil der Studie haben die Forscher herausgefunden, dass die Parameter von Routine-Bluttests Arten von bösartigen Erkrankungen von gesunden Menschen unterscheiden können.

Die Ermittler rekrutierten gesunde Probanden und Patienten mit Malignität im Alter von 18 bis 85 Jahren und sammelten ihre klinischen Daten und Bluttestergebnisse, um das Modell zu erstellen. Und im Nachhinein rekrutierten sie gesunde Probanden und Patienten, um das Modell zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bösartige Tumore sind weltweit eine häufige Bedrohung für die menschliche Gesundheit. Einige der routinemäßigen Bluttestparameter waren Berichten zufolge prädiktiv für das Risiko eines bösartigen Tumors. Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob routinemäßige Bluttestparameter beim Screening bösartiger Tumore bei asymptomatischen Personen nützlich wären.

Beschreibung

Für die Kohorte der gesunden Menschen

Einschlusskriterien:

  1. Asymptomatische Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
  2. Chinesische Ethnizität
  3. Nach 3-jähriger Nachbeobachtung keine bösartige Erkrankung diagnostiziert
  4. Das Subjekt wurde routinemäßigen Bluttests in unserem Zentrum unterzogen

Ausschlusskriterien:

1. Mit einer Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen

Für die Kohorte von Patienten mit Malignität

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose mit den folgenden bösartigen Erkrankungen: Brustkrebs, Lungenkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Dickdarmkrebs, Nasopharynxkrebs, Leberkrebs und Gebärmutterhalskrebs
  2. Das Subjekt wurde routinemäßigen Bluttests in unserem Zentrum unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde Kohorte
Bei Personen, die sich einer routinemäßigen körperlichen Untersuchung, einschließlich Bluttests, und nach 3-jähriger Nachsorge unterzogen haben, wurde kein bösartiger Tumor diagnostiziert.
Malignitätskohorte
Personen, bei denen eine der folgenden bösartigen Erkrankungen diagnostiziert wurde: Brustkrebs, Lungenkrebs, Magenkrebs, Speiseröhrenkrebs, Darmkrebs, Nasopharynxkrebs, Leberkrebs und Gebärmutterhalskrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität (Wahr-Positiv-Rate)
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der erkrankten Personen mit positivem Test (positive Testergebnisse bei erkrankten Personen)
1 Jahr
Spezifität (Wahr-Negativ-Rate)
Zeitfenster: 1 Jahr
Anteil der nicht erkrankten Personen mit negativem Test (negative Testergebnisse bei nicht erkrankten Personen)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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