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Programme de dépistage prospectif des tumeurs malignes

17 janvier 2020 mis à jour par: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Un programme de dépistage prospectif à grande échelle des tumeurs malignes à l'aide de paramètres de tests sanguins de routine

Dans la partie prospective de l'étude, les enquêteurs ont découvert que les paramètres des tests sanguins de routine peuvent différencier les variétés de malignité des personnes en bonne santé.

Les enquêteurs ont recruté des sujets en bonne santé et des patients atteints de malignité âgés de 18 à 85 ans, et ont collecté leurs données cliniques et les résultats des tests sanguins pour construire le modèle. Et ont rétrospectivement recruté des sujets en bonne santé et des patients pour tester le modèle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La tumeur maligne est une menace commune pour la santé humaine dans le monde entier. Certains des paramètres des tests sanguins de routine auraient été prédictifs du risque de tumeur maligne. Cette étude vise à déterminer si les paramètres des tests sanguins de routine seraient utiles dans le dépistage de la tumeur maligne chez les individus asymptomatiques.

La description

Pour la cohorte de personnes en bonne santé

Critère d'intégration:

  1. Personnes asymptomatiques âgées de 18 à 80 ans
  2. Ethnie chinoise
  3. Après 3 ans de suivi, diagnostic d'absence de maladie maligne
  4. Le sujet a subi des tests sanguins de routine dans notre centre

Critère d'exclusion:

1.Avec des antécédents de maladie maligne

Pour la cohorte de patients atteints de malignité

Critère d'intégration:

  1. diagnostic de la maladie maligne suivante, cancer du sein, cancer du poumon, cancer gastrique, cancer de l'œsophage, cancer colorectal, cancer du nasopharynx, cancer du foie et cancer du col de l'utérus
  2. Le sujet a subi des tests sanguins de routine dans notre centre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte saine
Les personnes qui ont subi un examen physique de routine, y compris un test sanguin, et après un suivi de 3 ans, n'ont été diagnostiquées comme aucun type de tumeur maligne.
Cohorte de malignité
Les personnes qui ont été diagnostiquées comme l'une des maladies malignes suivantes : cancer du sein, cancer du poumon, cancer de l'estomac, cancer de l'œsophage, cancer colorectal, cancer du nasopharynx, cancer du foie et cancer du col de l'utérus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité (taux de vrais positifs)
Délai: 1 année
La proportion de personnes malades qui ont un test positif (résultats de test positifs parmi les personnes malades)
1 année
Spécificité (taux de vrais négatifs)
Délai: 1 année
La proportion de personnes non malades qui ont un test négatif (résultats de test négatifs parmi les personnes non malades)
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2020

Première publication (Réel)

18 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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