Программа проспективного скрининга злокачественных опухолей
17 января 2020 г. обновлено: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
Крупномасштабная проспективная программа скрининга злокачественных опухолей с использованием параметров рутинных анализов крови
В проспективной части исследования исследователи обнаружили, что параметры рутинных анализов крови могут дифференцировать разновидности злокачественных новообразований от здоровых людей.
Исследователи зарегистрировали здоровых субъектов и пациентов со злокачественными новообразованиями в возрасте от 18 до 85 лет и собрали их клинические данные и результаты анализов крови для построения модели. И ретроспективно зарегистрировали здоровых субъектов и пациентов для тестирования модели.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Злокачественная опухоль представляет собой распространенную угрозу здоровью человека во всем мире.
Сообщается, что некоторые из параметров рутинных анализов крови предсказывают риск злокачественной опухоли.
Это исследование направлено на изучение того, будут ли параметры рутинных анализов крови полезны для скрининга злокачественной опухоли у бессимптомных лиц.
Описание
Для когорты здоровых людей
Критерии включения:
- Бессимптомные лица в возрасте от 18 до 80 лет
- китайская этническая принадлежность
- После 3-летнего наблюдения диагностировано отсутствие злокачественного заболевания.
- Субъект сдал обычные анализы крови в нашем центре.
Критерий исключения:
1.С историей злокачественных заболеваний
Для когорты больных злокачественными новообразованиями
Критерии включения:
- диагноз со следующими злокачественными заболеваниями: рак молочной железы, рак легких, рак желудка, рак пищевода, колоректальный рак, рак носоглотки, рак печени и рак шейки матки
- Субъект сдал обычные анализы крови в нашем центре.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровая когорта
У людей, прошедших плановое медицинское обследование, включая анализ крови, и после 3-летнего наблюдения не было диагностировано какой-либо злокачественной опухоли.
|
|
Когорта злокачественных новообразований
Люди, у которых было диагностировано одно из следующих злокачественных заболеваний: рак молочной железы, рак легких, рак желудка, рак пищевода, колоректальный рак, рак носоглотки, рак печени и рак шейки матки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность (истинно положительный показатель)
Временное ограничение: 1 год
|
Доля больных с положительным тестом (положительные результаты теста среди больных)
|
1 год
|
|
Специфичность (истинно отрицательный показатель)
Временное ограничение: 1 год
|
Доля лиц без заболеваний с отрицательным результатом теста (отрицательные результаты теста среди лиц без заболевания)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCREEN-Pan Cancer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .