Programa de Cribado Prospectivo de Tumores Malignos
17 de enero de 2020 actualizado por: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University
Un programa de detección prospectivo a gran escala para tumores malignos utilizando parámetros de análisis de sangre de rutina
En la parte prospectiva del estudio, los investigadores encontraron que los parámetros de los análisis de sangre de rutina pueden diferenciar las variedades de malignidad de las personas sanas.
Los investigadores inscribieron sujetos sanos y pacientes con malignidad que tenían entre 18 y 85 años, y recopilaron sus datos clínicos y resultados de análisis de sangre para construir el modelo. E inscribieron retrospectivamente sujetos y pacientes sanos para probar el modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El tumor maligno es una amenaza común para la salud humana en todo el mundo.
Según los informes, algunos de los parámetros de los análisis de sangre de rutina predijeron el riesgo de tumor maligno.
Este estudio tiene como objetivo investigar si los parámetros de los análisis de sangre de rutina serían útiles en la detección de tumores malignos en individuos asintomáticos.
Descripción
Para la cohorte de personas sanas
Criterios de inclusión:
- Personas asintomáticas entre las edades de 18 a 80 años
- etnia china
- Después de 3 años de seguimiento, diagnosticado sin enfermedad maligna
- El sujeto se sometió a análisis de sangre de rutina en nuestro centro.
Criterio de exclusión:
1.Con antecedentes de enfermedad maligna
Para la cohorte de pacientes con malignidad
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de las siguientes enfermedades malignas, cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer de esófago, cáncer colorrectal, cáncer de nasofaringe, cáncer de hígado y cáncer de cuello uterino
- El sujeto se sometió a análisis de sangre de rutina en nuestro centro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Cohorte saludable
A las personas que se sometieron a un examen físico de rutina, incluido un análisis de sangre, y después de un seguimiento de 3 años, no se les ha diagnosticado ningún tipo de tumor maligno.
|
|
Cohorte de malignidad
Personas a las que se les diagnosticó una de las siguientes enfermedades malignas: cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer de esófago, cáncer colorrectal, cáncer de nasofaringe, cáncer de hígado y cáncer de cuello uterino
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sensibilidad (tasa de verdaderos positivos)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La proporción de personas con la enfermedad que tienen una prueba positiva (resultados positivos de la prueba entre las personas con la enfermedad)
|
1 año
|
|
Especificidad (tasa negativa verdadera)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La proporción de personas sin enfermedad que tienen una prueba negativa (resultados de prueba negativos entre personas sin enfermedad)
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCREEN-Pan Cancer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tumor maligno
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