Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv screeningprogram för maligna tumörer

17 januari 2020 uppdaterad av: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Ett storskaligt, prospektivt screeningprogram för maligna tumörer med hjälp av rutinmässiga blodprovsparametrar

I en prospektiv del av studien har utredarna funnit att parametrarna för rutinmässiga blodprov kan skilja olika maligniteter från friska människor.

Utredarna registrerade friska försökspersoner och patienter med malignitet i åldrarna 18 till 85, och samlade in sina kliniska data och blodprovsresultat för att bygga modellen. Och i efterhand registrerar friska försökspersoner och patienter för att testa modellen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Maligna tumörer är ett vanligt hot mot människors hälsa över hela världen. Några av de rutinmässiga blodprovsparametrarna var enligt uppgift förutsägande för risken för maligna tumörer. Denna studie syftar till att undersöka om rutinmässiga blodprovsparametrar skulle vara användbara vid screening av maligna tumörer hos asymtomatiska individer.

Beskrivning

För kohorten av friska människor

Inklusionskriterier:

  1. Symtomfria personer i åldrarna 18 till 80 år
  2. kinesisk etnicitet
  3. Efter 3 års uppföljning, diagnosen ingen malign sjukdom
  4. Försökspersonen genomgick rutinmässiga blodprover i vårt center

Exklusions kriterier:

1. Med en historia av malign sjukdom

För kohorten av patienter med malignitet

Inklusionskriterier:

  1. diagnos med följande elakartade sjukdom, bröstcancer, lungcancer, magcancer, matstrupscancer, kolorektal cancer, nasofarynxcancer, levercancer och livmoderhalscancer
  2. Försökspersonen genomgick rutinmässiga blodprover i vårt center

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Frisk kohort
Personer som fått rutinmässig fysisk undersökning inklusive blodprov, och efter 3 års uppföljning, har inte diagnostiserats som någon form av elakartad tumör.
Malignitetskohort
Personer som diagnostiserades som en av följande maligna sjukdomar: bröstcancer, lungcancer, magcancer, matstrupscancer, kolorektal cancer, nasofarynxcancer, levercancer och livmoderhalscancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
känslighet (sann positiv frekvens)
Tidsram: 1 år
Andelen personer med sjukdom som har ett positivt test (positiva testresultat bland personer med sjukdom)
1 år
Specificitet (verklig negativ frekvens)
Tidsram: 1 år
Andelen personer utan sjukdom som har ett negativt test (negativa testresultat bland personer utan sjukdom)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Utredare

  • Huvudutredare: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera