Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt screeningsprogram for maligne tumorer

17. januar 2020 opdateret af: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Et storstilet, prospektivt screeningsprogram for ondartede tumorer ved hjælp af rutinemæssige blodprøveparametre

I en prospektiv del af undersøgelsen har efterforskerne fundet ud af, at parametrene for rutinemæssige blodprøver kan skelne forskellige maligniteter fra raske mennesker.

Efterforskerne indskrev raske forsøgspersoner og patienter med malignitet i alderen fra 18 til 85, og indsamlede deres kliniske data og blodprøveresultater for at bygge modellen. Og retrospektivt tilmelde raske forsøgspersoner og patienter til at teste modellen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ondartet tumor er en almindelig trussel mod menneskers sundhed verden over. Nogle af de rutinemæssige blodprøveparametre var angiveligt forudsigelige for risikoen for ondartet tumor. Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om rutinemæssige blodprøveparametre ville være nyttige ved screening af ondartet tumor hos asymptomatiske individer.

Beskrivelse

For kohorten af ​​raske mennesker

Inklusionskriterier:

  1. Asymptomatiske personer i alderen 18 til 80 år
  2. kinesisk etnicitet
  3. Efter 3 års opfølgning, diagnosticeret uden ondartet sygdom
  4. Personen gennemgik rutinemæssige blodprøver i vores center

Ekskluderingskriterier:

1.Med en historie med ondartet sygdom

Til kohorten af ​​patienter med malignitet

Inklusionskriterier:

  1. diagnose med følgende ondartede sygdom, brystkræft, lungekræft, mavekræft, esophageal cancer, kolorektal cancer, nasopharyngeal cancer, leverkræft og livmoderhalskræft
  2. Personen gennemgik rutinemæssige blodprøver i vores center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kohorte
Personer, der modtog rutinemæssig fysisk undersøgelse, inklusive blodprøver, og efter 3 års opfølgning, er ikke blevet diagnosticeret som nogen form for ondartet tumor.
Malignitetskohorte
Mennesker, der blev diagnosticeret som en af ​​følgende ondartede sygdomme: brystkræft, lungekræft, gastrisk cancer, kræft i spiserøret, kolorektal cancer, nasopharyngeal cancer, leverkræft og livmoderhalskræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
følsomhed (sand positiv rate)
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​personer med sygdom, der har en positiv test (positive testresultater blandt personer med sygdom)
1 år
Specificitet (sand negativ rate)
Tidsramme: 1 år
Andelen af ​​personer uden sygdom, der har en negativ test (negative testresultater blandt personer uden sygdom)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet tumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner