恶性肿瘤前瞻性筛查计划
2020年1月17日 更新者：Ruihua Xu、Sun Yat-sen University
使用常规血液测试参数的恶性肿瘤的大规模、前瞻性筛查计划
在前瞻性研究中，研究人员发现常规血液检查的参数可以将各种恶性肿瘤与健康人区分开来。
研究者招募了18至85岁的健康受试者和恶性肿瘤患者，收集了他们的临床资料和血液检查结果来建立模型。并回顾性地招募了健康受试者和患者来测试模型。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
恶性肿瘤是全球范围内对人类健康的常见威胁。
据报道，一些常规血液测试参数可预测恶性肿瘤的风险。
本研究旨在调查常规血液测试参数是否可用于筛查无症状个体的恶性肿瘤。
描述
对于健康人群
纳入标准：
- 18至80岁无症状人士
- 中国民族
- 3年后随访，确诊无恶性疾病
- 受试者在我们中心接受了常规血液检查
排除标准：
1.有恶性疾病史
对于恶性肿瘤患者队列
纳入标准：
- 诊断患有以下恶性疾病，乳腺癌、肺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、鼻咽癌、肝癌和宫颈癌
- 受试者在我们中心接受了常规血液检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康队列
接受血液化验等常规体检，随访3年，未确诊任何恶性肿瘤。
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恶性队列
被诊断为以下恶性疾病之一的人：乳腺癌、肺癌、胃癌、食道癌、结直肠癌、鼻咽癌、肝癌和宫颈癌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度（真阳性率）
大体时间：1年
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测试呈阳性的患病者比例（患病者中的阳性测试结果）
|
1年
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特异性（真阴性率）
大体时间：1年
|
测试结果为阴性的未患病者比例（未患病者的测试结果为阴性）
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ruihua Xu, Doctor、Sun Yat-sen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月28日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (预期的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月13日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SCREEN-Pan Cancer
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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