- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04230200
Prospektywny program badań przesiewowych w kierunku nowotworów złośliwych
Zakrojony na szeroką skalę prospektywny program badań przesiewowych nowotworów złośliwych z wykorzystaniem parametrów rutynowych badań krwi
W prospektywnej części badań badacze stwierdzili, że parametry rutynowych badań krwi mogą różnicować odmiany nowotworów złośliwych od osób zdrowych.
Badacze włączyli zdrowych ochotników i pacjentów z chorobą nowotworową w wieku od 18 do 85 lat i zebrali ich dane kliniczne oraz wyniki badań krwi w celu zbudowania modelu. I retrospektywnie włączyli zdrowych ochotników i pacjentów w celu przetestowania modelu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Dla grupy zdrowych ludzi
Kryteria przyjęcia:
- Osoby bezobjawowe w wieku od 18 do 80 lat
- chińskie pochodzenie etniczne
- Po 3 latach obserwacji bez rozpoznania choroby nowotworowej
- Podmiot przeszedł rutynowe badania krwi w naszym ośrodku
Kryteria wyłączenia:
1. Z historią choroby nowotworowej
Dla kohorty pacjentów z nowotworem złośliwym
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie następujących chorób nowotworowych: rak piersi, rak płuc, rak żołądka, rak przełyku, rak jelita grubego, rak nosogardzieli, rak wątroby i rak szyjki macicy
- Podmiot przeszedł rutynowe badania krwi w naszym ośrodku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zdrowa kohorta
U osób, które przeszły rutynowe badanie fizykalne, w tym badanie krwi, i po 3 latach obserwacji nie zdiagnozowano żadnego rodzaju nowotworu złośliwego.
|
Kohorta złośliwości
Osoby, u których zdiagnozowano jedną z następujących chorób nowotworowych: rak piersi, rak płuc, rak żołądka, rak przełyku, rak jelita grubego, rak nosogardzieli, rak wątroby i rak szyjki macicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
czułość (wskaźnik prawdziwie dodatnich)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek osób z chorobą, które mają pozytywny wynik testu (pozytywne wyniki testu wśród osób z chorobą)
|
1 rok
|
Swoistość (wskaźnik prawdziwie ujemny)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek osób bez choroby, które mają negatywny wynik testu (ujemne wyniki testu wśród osób bez choroby)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heimbach JK, Kulik LM, Finn RS, Sirlin CB, Abecassis MM, Roberts LR, Zhu AX, Murad MH, Marrero JA. AASLD guidelines for the treatment of hepatocellular carcinoma. Hepatology. 2018 Jan;67(1):358-380. doi: 10.1002/hep.29086. No abstract available.
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Chan KCA, Woo JKS, King A, Zee BCY, Lam WKJ, Chan SL, Chu SWI, Mak C, Tse IOL, Leung SYM, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017 Aug 10;377(6):513-522. doi: 10.1056/NEJMoa1701717. Erratum In: N Engl J Med. 2018 Mar 8;378(10 ):973.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCREEN-Pan Cancer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .