Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywny program badań przesiewowych w kierunku nowotworów złośliwych

17 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Zakrojony na szeroką skalę prospektywny program badań przesiewowych nowotworów złośliwych z wykorzystaniem parametrów rutynowych badań krwi

W prospektywnej części badań badacze stwierdzili, że parametry rutynowych badań krwi mogą różnicować odmiany nowotworów złośliwych od osób zdrowych.

Badacze włączyli zdrowych ochotników i pacjentów z chorobą nowotworową w wieku od 18 do 85 lat i zebrali ich dane kliniczne oraz wyniki badań krwi w celu zbudowania modelu. I retrospektywnie włączyli zdrowych ochotników i pacjentów w celu przetestowania modelu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowotwór złośliwy jest powszechnym zagrożeniem dla zdrowia ludzi na całym świecie. Podobno niektóre parametry rutynowych badań krwi przewidywały ryzyko wystąpienia nowotworu złośliwego. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rutynowe parametry badań krwi byłyby przydatne w skriningu nowotworu złośliwego u osób bezobjawowych.

Opis

Dla grupy zdrowych ludzi

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby bezobjawowe w wieku od 18 do 80 lat
  2. chińskie pochodzenie etniczne
  3. Po 3 latach obserwacji bez rozpoznania choroby nowotworowej
  4. Podmiot przeszedł rutynowe badania krwi w naszym ośrodku

Kryteria wyłączenia:

1. Z historią choroby nowotworowej

Dla kohorty pacjentów z nowotworem złośliwym

Kryteria przyjęcia:

  1. rozpoznanie następujących chorób nowotworowych: rak piersi, rak płuc, rak żołądka, rak przełyku, rak jelita grubego, rak nosogardzieli, rak wątroby i rak szyjki macicy
  2. Podmiot przeszedł rutynowe badania krwi w naszym ośrodku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa kohorta
U osób, które przeszły rutynowe badanie fizykalne, w tym badanie krwi, i po 3 latach obserwacji nie zdiagnozowano żadnego rodzaju nowotworu złośliwego.
Kohorta złośliwości
Osoby, u których zdiagnozowano jedną z następujących chorób nowotworowych: rak piersi, rak płuc, rak żołądka, rak przełyku, rak jelita grubego, rak nosogardzieli, rak wątroby i rak szyjki macicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość (wskaźnik prawdziwie dodatnich)
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek osób z chorobą, które mają pozytywny wynik testu (pozytywne wyniki testu wśród osób z chorobą)
1 rok
Swoistość (wskaźnik prawdziwie ujemny)
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek osób bez choroby, które mają negatywny wynik testu (ujemne wyniki testu wśród osób bez choroby)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj