Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief screeningsprogramma voor kwaadaardige tumoren

17 januari 2020 bijgewerkt door: Ruihua Xu, Sun Yat-sen University

Een grootschalig, prospectief screeningprogramma voor kwaadaardige tumoren met behulp van routinematige bloedtestparameters

In een prospectief deel van de studie hebben de onderzoekers ontdekt dat de parameters van routinematige bloedtesten variëteiten van maligniteit kunnen onderscheiden van gezonde mensen.

De onderzoekers namen gezonde proefpersonen en patiënten met een maligniteit in de leeftijd van 18 tot 85 jaar op en verzamelden hun klinische gegevens en resultaten van bloedtesten om het model te bouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Sun Yat-sen University Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kwaadaardige tumoren vormen wereldwijd een veel voorkomende bedreiging voor de menselijke gezondheid. Sommige parameters van routinematig bloedonderzoek waren naar verluidt voorspellend voor het risico op een kwaadaardige tumor. Deze studie heeft tot doel te onderzoeken of parameters voor routinematig bloedonderzoek nuttig zouden zijn bij de screening van kwaadaardige tumoren bij asymptomatische personen.

Beschrijving

Voor het cohort van gezonde mensen

Inclusiecriteria:

  1. Asymptomatische personen in de leeftijd van 18 tot 80 jaar
  2. Chinese etniciteit
  3. Na 3 jaar follow-up geen kwaadaardige ziekte gediagnosticeerd
  4. Onderwerp onderging routinematig bloedonderzoek in ons centrum

Uitsluitingscriteria:

1. Met een voorgeschiedenis van kwaadaardige ziekte

Voor het cohort van patiënten met maligniteit

Inclusiecriteria:

  1. diagnose met de volgende kwaadaardige ziekte, borstkanker, longkanker, maagkanker, slokdarmkanker, colorectale kanker, neus-keelholtekanker, leverkanker en baarmoederhalskanker
  2. Onderwerp onderging routinematig bloedonderzoek in ons centrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde cohort
Mensen die routinematig lichamelijk onderzoek hebben ondergaan, inclusief bloedonderzoek, en na 3 jaar follow-up, zijn niet gediagnosticeerd als een kwaadaardige tumor.
Maligniteit Cohort
Mensen die werden gediagnosticeerd als een van de volgende kwaadaardige ziekten: borstkanker, longkanker, maagkanker, slokdarmkanker, colorectale kanker, nasofaryngeale kanker, leverkanker en baarmoederhalskanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gevoeligheid (true positive rate)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel personen met een ziekte dat een positieve test heeft (positieve testresultaten bij personen met een ziekte)
1 jaar
Specificiteit (echt negatief tarief)
Tijdsspanne: 1 jaar
Het aandeel personen zonder ziekte dat een negatieve test heeft (negatieve testresultaten bij personen zonder ziekte)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ruihua Xu, Doctor, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SCREEN-Pan Cancer

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardige tumor

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren