急性骨髄性白血病の実際の治療パターン
2023年6月5日 更新者：Pfizer
非強化化学療法の急性骨髄性白血病（AML）患者の特徴、治療パターン、および臨床転帰 - 電子カルテデータを使用した米国の実世界研究
非強化化学療法を受けた AML と診断された患者の場合：
- 患者の人口統計学的および臨床的特徴を記述する
- 治療パターンの説明
- 効果の結果を説明する
- 腫瘍反応の評価
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、一次治療中の任意の時点で非集中治療を受けたAMLと診断された成人患者が含まれます
説明
包含基準:
患者は、研究への参加資格を得るために、以下の選択基準をすべて満たす必要があります。
- 2012 年 1 月 1 日以降に、臨床研究看護師 (CRN) が医療記録にある AML 診断のプロバイダー文書をレビューすることにより、AML の診断が確認された。
-最初のAML診断に続く一次治療中の任意の時点での非集中治療の受領。 この研究では、非集中療法は、単独または他の薬剤との組み合わせで、次の薬剤の1つとして定義されます。
- 字
- グラス
- ヴェン
- -AMLの最初の診断時の年齢が18歳以上。
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす患者は、研究に含まれません。
1. AML 診断の前後のいずれかの時点で、以下の交絡診断の 1 つ以上の記録: 急性リンパ芽球性白血病;急性前骨髄球性白血病、攻撃的な全身性肥満細胞症;好酸球増多症候群および/または慢性好酸球性白血病;隆起性皮膚線維肉腫;消化管間質腫瘍。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
AML
AMLと診断された患者
|
アザシチジンを服用している患者
ベトクラクスを服用している患者
グラスデギブを服用している患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：2012年1月1日～2020年1月10日
|
全生存期間は、疾患の診断から死亡までの期間でした。
|
2012年1月1日～2020年1月10日
|
|
イベントフリーサバイバル
時間枠：2012年1月1日～2020年1月10日
|
治療開始日から治療失敗（TF）日、CR以上の再発日、または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までの時間
|
2012年1月1日～2020年1月10日
|
|
無再発生存
時間枠：2012年1月1日～2020年1月10日
|
治療開始日から再発日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方までの時間
|
2012年1月1日～2020年1月10日
|
|
最高の反応
時間枠：2012年1月1日～2020年1月10日
|
治療開始から疾患の進行/再発まで記録された最良の反応
|
2012年1月1日～2020年1月10日
|
|
最良の応答までの時間
時間枠：2012年1月1日～2020年1月10日
|
治療開始から最良の反応が記録されるまでの時間
|
2012年1月1日～2020年1月10日
|
|
最良の反応の持続時間
時間枠：2012年1月1日～2020年1月10日
|
最良の応答が達成されてから、応答が失われるか記録が終了するまでの時間 (いずれか早い方)
|
2012年1月1日～2020年1月10日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年10月31日
一次修了 (推定)
2021年3月31日
研究の完了 (推定)
2021年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月13日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月5日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B1371038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。