Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce léčby akutní myeloidní leukémie ve skutečném světě

5. června 2023 aktualizováno: Pfizer

Charakteristika, léčebné vzorce a klinické výsledky u pacientů s neintenzivní chemoterapií s akutní myeloidní leukémií (AML) – studie ze skutečného světa v USA využívající údaje z elektronických lékařských záznamů

Mezi pacienty s diagnózou AML, kteří podstoupili neintenzivní chemoterapii:

  • Popište demografické a klinické charakteristiky pacienta
  • Popište vzorce léčby
  • Popište výsledky efektivity
  • Vyhodnoťte odpověď nádoru

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty s diagnostikovanou AML, kteří v kterémkoli okamžiku léčby první linie podstoupili neintenzivní terapii

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti musí splňovat všechna následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí pro zařazení do studie:

  1. Potvrzená diagnóza AML dne 01. ledna 2012 nebo později prostřednictvím kontroly klinické výzkumné sestry (CRN) poskytovatele dokumentace diagnózy AML v lékařském záznamu.

  2. Příjem neintenzivní terapie kdykoli během terapie první linie po počáteční diagnóze AML. Pro tuto studii bude neintenzivní terapie definována jako 1 z následujících činidel, samostatně nebo v kombinaci s jakýmkoli jiným činidlem:

    1. AZA
    2. GLAS
    3. VEN
  3. Věk ≥18 let při počáteční diagnóze AML.

Kritéria vyloučení:

Do studie nebudou zařazeni pacienti splňující kterékoli z následujících kritérií:

1. Záznam 1 nebo více z následujících matoucích diagnóz kdykoli před nebo po diagnóze AML: Akutní lymfoblastická leukémie; akutní promyelocytární leukémie, agresivní systémová mastocytóza; hypereozinofilní syndrom a/nebo chronická eozinofilní leukémie; dermatofibrosarcoma protuberans; gastrointestinální stromální nádory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AML
Pacienti s diagnózou AML
Lék: azacitidin
Pacienti užívající azacitidin
Lék: venetoklax
pacientů užívajících venetoklax
Lék: glasdegib
pacientů užívajících glasdegib

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Celkové přežití bylo trvání od diagnózy onemocnění do smrti.
1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Přežití zdarma
Časové okno: 1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Doba od data zahájení léčby do data selhání léčby (TF), relapsu z CR nebo lepšího nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Relapse Free Survival
Časové okno: 1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Doba od data zahájení léčby do data recidivy nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve
1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Nejlepší reakce
Časové okno: 1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Nejlepší zaznamenaná odpověď od zahájení léčby do progrese/recidivy onemocnění
1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Čas na nejlepší odpověď
Časové okno: 1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Doba od zahájení léčby do zaznamenané nejlepší odpovědi
1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Doba trvání nejlepší odezvy
Časové okno: 1. ledna 2012 až 10. ledna 2020
Čas od dosažení nejlepší odezvy do ztráty odpovědi nebo konce záznamu, podle toho, co nastane dříve
1. ledna 2012 až 10. ledna 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1371038

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Leukémie, myeloidní, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit