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Schemi di trattamento del mondo reale per la leucemia mieloide acuta

5 giugno 2023 aggiornato da: Pfizer

Caratteristiche, modelli di trattamento e risultati clinici nei pazienti con leucemia mieloide acuta (AML) chemioterapica non intensiva: uno studio del mondo reale negli Stati Uniti che utilizza i dati delle cartelle cliniche elettroniche

Tra i pazienti con diagnosi di leucemia mieloide acuta che hanno ricevuto chemioterapia non intensiva:

  • Descrivere le caratteristiche demografiche e cliniche del paziente
  • Descrivere i modelli di trattamento
  • Descrivere i risultati di efficacia
  • Valutare la risposta del tumore

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio includerà pazienti adulti con diagnosi di AML che, in qualsiasi momento durante la terapia di prima linea, hanno ricevuto una terapia non intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti devono soddisfare tutti i seguenti criteri di inclusione per essere idonei all'inclusione nello studio:

  1. Diagnosi confermata di AML a partire dal 1° gennaio 2012 attraverso la revisione della documentazione del fornitore della diagnosi di AML nella cartella clinica da parte del Clinical Research Nurse (CRN).

  2. Ricezione di terapia non intensiva in qualsiasi momento durante la terapia di prima linea dopo la diagnosi iniziale di AML. Per questo studio, la terapia non intensiva sarà definita come 1 dei seguenti agenti, da solo o in combinazione con qualsiasi altro agente:

    1. AZA
    2. VETRO
    3. VEN
  3. Età ≥18 anni alla diagnosi iniziale di AML.

Criteri di esclusione:

I pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri non saranno inclusi nello studio:

1. Registrazione di 1 o più delle seguenti diagnosi confondenti in qualsiasi momento prima o dopo la diagnosi di AML: leucemia linfoblastica acuta; leucemia promielocitica acuta, mastocitosi sistemica aggressiva; sindrome ipereosinofila e/o leucemia eosinofila cronica; dermatofibrosarcoma protuberans; tumori stromali gastrointestinali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Antiriciclaggio
Pazienti con diagnosi di LMA
Droga: azacitidina
Pazienti che assumono azacitidina
Droga: venetoclax
pazienti che assumono venetoclax
Droga: glasdegib
pazienti che assumono glasdegib

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
La sopravvivenza globale era la durata dalla diagnosi della malattia alla morte.
Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Sopravvivenza senza eventi
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Tempo dalla data di inizio del trattamento alla data del fallimento del trattamento (TF), ricaduta da CR o migliore, o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Sopravvivenza senza ricadute
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Tempo dalla data di inizio del trattamento alla data di un evento di ricaduta o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Migliore risposta
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Migliore risposta registrata dall'inizio del trattamento fino alla progressione/recidiva della malattia
Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Tempo per la migliore risposta
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Tempo dall'inizio del trattamento fino alla registrazione della migliore risposta
Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Durata della migliore risposta
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020
Tempo dalla migliore risposta raggiunta fino alla perdita della risposta o alla fine del record, a seconda di quale evento si verifichi per primo
Dal 1 gennaio 2012 al 10 gennaio 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B1371038

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia, mieloide, acuta

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