Acute myeloïde leukemie Behandelingspatronen in de praktijk
Kenmerken, behandelingspatronen en klinische resultaten bij niet-intensieve chemotherapie Patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) - een Amerikaanse real-world studie met behulp van elektronische medische dossiergegevens
Onder patiënten met een diagnose van AML die niet-intensieve chemotherapie kregen:
- Beschrijf demografische en klinische kenmerken van de patiënt
- Beschrijf behandelpatronen
- Beschrijf effectiviteitsresultaten
- Evalueer de tumorrespons
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor opname in het onderzoek:
- Bevestigde diagnose van AML op of na 1 januari 2012 door beoordeling door Clinical Research Nurse (CRN) van leveranciersdocumentatie van AML-diagnose in het medisch dossier.
Ontvangst van niet-intensieve therapie op elk moment tijdens de eerstelijnsbehandeling na de initiële AML-diagnose. Voor dit onderzoek wordt niet-intensieve therapie gedefinieerd als 1 van de volgende middelen, alleen of in combinatie met een ander middel:
- AZA
- GLAS
- VEN
- Leeftijd ≥18 jaar bij de eerste diagnose van AML.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden niet in het onderzoek opgenomen:
1. Registratie van 1 of meer van de volgende verwarrende diagnoses op enig moment voor of na AML-diagnose: Acute lymfoblastische leukemie; acute promyelocytische leukemie, agressieve systemische mastocytose; hypereosinofiel syndroom en/of chronische eosinofiele leukemie; dermatofibrosarcoom protuberans; gastro-intestinale stromale tumoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AML
Patiënten met de diagnose AML
|
Patiënten die azacitidine gebruiken
patiënten die venetoclax gebruiken
patiënten die glasdegib gebruiken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
De totale overleving was de duur vanaf de diagnose van de ziekte tot de dood.
|
1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
|
Evenement gratis overleven
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van behandelingsfalen (TF), terugval van CR of beter, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
|
Terugvalvrije overleving
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
Tijd vanaf de startdatum van de behandeling tot de datum van een terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
|
Beste reactie
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
Beste geregistreerde respons vanaf het begin van de behandeling tot progressie/recidief van de ziekte
|
1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
|
Tijd voor de beste reactie
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
Tijd vanaf het begin van de behandeling totdat de beste respons werd geregistreerd
|
1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
|
Duur van de beste reactie
Tijdsspanne: 1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
Tijd vanaf de beste bereikte respons tot het verlies van de respons of het einde van de record, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet
|
1 januari 2012 tot 10 januari 2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B1371038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .