Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt myeloid leukemi Virkelige behandlingsmønstre

5. juni 2023 oppdatert av: Pfizer

Karakteristikker, behandlingsmønstre og kliniske resultater i ikke-intensive kjemoterapipasienter med akutt myeloid leukemi (AML) - en amerikansk studie fra virkelige verden som bruker elektroniske journaldata

Blant pasienter med diagnosen AML som fikk ikke-intensiv kjemoterapi:

  • Beskriv pasientdemografiske og kliniske egenskaper
  • Beskriv behandlingsmønstre
  • Beskriv effektivitetsresultater
  • Evaluer tumorrespons

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil inkludere voksne pasienter diagnostisert med AML som på et hvilket som helst tidspunkt under førstelinjebehandlingen fikk ikke-intensiv behandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter må oppfylle alle følgende inklusjonskriterier for å være kvalifisert for inkludering i studien:

  1. Bekreftet AML-diagnose 1. januar 2012 eller senere gjennom Clinical Research Nurse (CRN) gjennomgang av tilbyderdokumentasjon på AML-diagnose i journalen.

  2. Mottak av ikke-intensiv terapi når som helst under førstelinjebehandling etter innledende AML-diagnose. For denne studien vil ikke-intensiv terapi bli definert som 1 av følgende midler, alene eller i kombinasjon med andre midler:

    1. AZA
    2. GLAS
    3. VEN
  3. Alder ≥18 år ved første diagnose av AML.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som oppfyller noen av følgende kriterier vil ikke bli inkludert i studien:

1. Registrering av 1 eller flere av følgende forstyrrende diagnoser på et hvilket som helst tidspunkt før eller etter AML-diagnose: Akutt lymfoblastisk leukemi; akutt promyelocytisk leukemi, aggressiv systemisk mastocytose; hypereosinofilt syndrom og/eller kronisk eosinofil leukemi; dermatofibrosarcoma protuberans; gastrointestinale stromale svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AML
Pasienter diagnostisert med AML
Legemiddel: azacitidin
Pasienter som tar azacitidin
Legemiddel: venetoklaks
pasienter som tar venetoklaks
Legemiddel: glassdegib
pasienter som tar glasdegib

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Total overlevelse var varigheten fra diagnose av sykdom til død.
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Eventfri overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra behandlingsstartdato til dato for behandlingssvikt (TF), tilbakefall fra CR eller bedre, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra behandlingsstartdato til dato for tilbakefall, eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Beste respons
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Beste respons registrert fra behandlingsstart til sykdomsprogresjon/residiv
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid for beste respons
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra behandlingsstart til beste respons registrert
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Varighet av beste respons
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra beste respons oppnådd til tap av respons eller slutten av posten, avhengig av hva som inntreffer først
1. januar 2012 til 10. januar 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Etterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2023

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B1371038

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks. protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak. Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere