- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04230564
Akut myeloid leukemi Verkliga behandlingsmönster
Egenskaper, behandlingsmönster och kliniska resultat i icke-intensiva kemoterapipatienter med akut myeloid leukemi (AML) - en amerikansk verklig studie som använder elektroniska journaldata
Bland patienter med diagnosen AML som fick icke-intensiv kemoterapi:
- Beskriv patientdemografiska och kliniska egenskaper
- Beskriv behandlingsmönster
- Beskriv effektivitetsresultat
- Utvärdera tumörsvar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till inkludering i studien:
- Bekräftad diagnos av AML den 1 januari 2012 eller senare genom Clinical Research Nurse (CRN) granskning av leverantörsdokumentation av AML-diagnos i journalen.
Mottagande av icke-intensiv terapi när som helst under första linjens terapi efter initial AML-diagnos. För denna studie kommer icke-intensiv terapi att definieras som ett av följande medel, ensamt eller i kombination med något annat medel:
- AZA
- GLAS
- VEN
- Ålder ≥18 år vid initial diagnos av AML.
Exklusions kriterier:
Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien:
1. Registrera en eller flera av följande störande diagnoser vid någon tidpunkt före eller efter AML-diagnos: Akut lymfoblastisk leukemi; akut promyelocytisk leukemi, aggressiv systemisk mastocytos; hypereosinofilt syndrom och/eller kronisk eosinofil leukemi; dermatofibrosarcoma protuberans; gastrointestinala stromala tumörer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AML
Patienter med diagnosen AML
|
Patienter som tar azacitidin
patienter som tar venetoclax
patienter som tar glasdegib
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Total överlevnad var varaktigheten från diagnos av sjukdom till dödsfall.
|
1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
|
Eventfri överlevnad
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Tid från behandlingsstartdatum till datum för behandlingsmisslyckande (TF), återfall från CR eller bättre, eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först
|
1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
|
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Tid från behandlingsstartdatum till datumet för ett återfall, eller dödsfall av någon orsak, beroende på vad som inträffar först
|
1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
|
Bästa svaret
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Bästa svar registrerat från behandlingsstart till sjukdomsprogression/recidiv
|
1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
|
Dags för bästa svar
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Tid från behandlingsstart tills bästa svar registrerats
|
1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
|
Varaktighet för bästa svar
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Tid från det bästa svaret uppnått tills att svaret förloras eller slutet av posten, beroende på vilket som inträffar först
|
1 januari 2012 till 10 januari 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B1371038
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .