Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut myeloid leukemi Verkliga behandlingsmönster

5 juni 2023 uppdaterad av: Pfizer

Egenskaper, behandlingsmönster och kliniska resultat i icke-intensiva kemoterapipatienter med akut myeloid leukemi (AML) - en amerikansk verklig studie som använder elektroniska journaldata

Bland patienter med diagnosen AML som fick icke-intensiv kemoterapi:

  • Beskriv patientdemografiska och kliniska egenskaper
  • Beskriv behandlingsmönster
  • Beskriv effektivitetsresultat
  • Utvärdera tumörsvar

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som diagnostiserats med AML som, när som helst under första linjens terapi, fick icke-intensiv terapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att vara berättigade till inkludering i studien:

  1. Bekräftad diagnos av AML den 1 januari 2012 eller senare genom Clinical Research Nurse (CRN) granskning av leverantörsdokumentation av AML-diagnos i journalen.
  2. Mottagande av icke-intensiv terapi när som helst under första linjens terapi efter initial AML-diagnos. För denna studie kommer icke-intensiv terapi att definieras som ett av följande medel, ensamt eller i kombination med något annat medel:

    1. AZA
    2. GLAS
    3. VEN
  3. Ålder ≥18 år vid initial diagnos av AML.

Exklusions kriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer inte att inkluderas i studien:

1. Registrera en eller flera av följande störande diagnoser vid någon tidpunkt före eller efter AML-diagnos: Akut lymfoblastisk leukemi; akut promyelocytisk leukemi, aggressiv systemisk mastocytos; hypereosinofilt syndrom och/eller kronisk eosinofil leukemi; dermatofibrosarcoma protuberans; gastrointestinala stromala tumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
AML
Patienter med diagnosen AML
Patienter som tar azacitidin
patienter som tar venetoclax
patienter som tar glasdegib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
Total överlevnad var varaktigheten från diagnos av sjukdom till dödsfall.
1 januari 2012 till 10 januari 2020
Eventfri överlevnad
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
Tid från behandlingsstartdatum till datum för behandlingsmisslyckande (TF), återfall från CR eller bättre, eller död av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först
1 januari 2012 till 10 januari 2020
Återfallsfri överlevnad
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
Tid från behandlingsstartdatum till datumet för ett återfall, eller dödsfall av någon orsak, beroende på vad som inträffar först
1 januari 2012 till 10 januari 2020
Bästa svaret
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
Bästa svar registrerat från behandlingsstart till sjukdomsprogression/recidiv
1 januari 2012 till 10 januari 2020
Dags för bästa svar
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
Tid från behandlingsstart tills bästa svar registrerats
1 januari 2012 till 10 januari 2020
Varaktighet för bästa svar
Tidsram: 1 januari 2012 till 10 januari 2020
Tid från det bästa svaret uppnått tills att svaret förloras eller slutet av posten, beroende på vilket som inträffar först
1 januari 2012 till 10 januari 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

31 oktober 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2020

Första postat (Faktisk)

18 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera