Modèles de traitement dans le monde réel de la leucémie myéloïde aiguë
Caractéristiques, schémas de traitement et résultats cliniques chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en chimiothérapie non intensive - une étude américaine en situation réelle utilisant des données de dossiers médicaux électroniques
Parmi les patients avec un diagnostic de LAM ayant reçu une chimiothérapie non intensive :
- Décrire les caractéristiques démographiques et cliniques du patient
- Décrire les schémas de traitement
- Décrire les résultats d'efficacité
- Évaluer la réponse tumorale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inclusion dans l'étude :
- Diagnostic confirmé de LAM le 1er janvier 2012 ou après cette date par l'examen par une infirmière de recherche clinique (CRN) de la documentation du fournisseur sur le diagnostic de LAM dans le dossier médical.
Réception d'un traitement non intensif à tout moment au cours du traitement de première ligne après le diagnostic initial de LAM. Pour cette étude, la thérapie non intensive sera définie comme l'un des agents suivants, seul ou en association avec tout autre agent :
- AZA
- VERRE
- VEN
- Âge ≥ 18 ans au moment du diagnostic initial de LAM.
Critère d'exclusion:
Les patients répondant à l'un des critères suivants ne seront pas inclus dans l'étude :
1. Enregistrement d'un ou plusieurs des diagnostics confusionnels suivants à tout moment avant ou après le diagnostic de LMA : leucémie aiguë lymphoblastique ; leucémie promyélocytaire aiguë, mastocytose systémique agressive; le syndrome hyperéosinophile et/ou la leucémie chronique à éosinophiles ; protuberans de dermatofibrosarcome ; tumeurs stromales gastro-intestinales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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LAM
Patients diagnostiqués avec une LAM
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Patients prenant de l'azacitidine
patients prenant du vénétoclax
patients prenant du glasdegib
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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La survie globale était la durée entre le diagnostic de la maladie et le décès.
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1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Survie sans événement
Délai: 1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Temps écoulé entre la date de début du traitement et la date de l'échec du traitement (TF), de la rechute de la RC ou mieux, ou du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Survie sans rechute
Délai: 1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Temps écoulé entre la date de début du traitement et la date d'une rechute ou d'un décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité
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1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Meilleure réponse
Délai: 1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Meilleure réponse enregistrée depuis le début du traitement jusqu'à la progression/récurrence de la maladie
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1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Délai de meilleure réponse
Délai: 1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Délai entre le début du traitement et la meilleure réponse enregistrée
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1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Durée de la meilleure réponse
Délai: 1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Délai entre la meilleure réponse obtenue et la perte de réponse ou la fin de l'enregistrement, selon la première éventualité
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1er janvier 2012 au 10 janvier 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B1371038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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