Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut myeloid leukæmi Behandlingsmønstre fra den virkelige verden

5. juni 2023 opdateret af: Pfizer

Karakteristika, behandlingsmønstre og kliniske resultater hos ikke-intensive kemoterapipatienter med akut myeloid leukæmi (AML) - en amerikansk undersøgelse fra den virkelige verden, der bruger elektroniske journaldata

Blandt patienter med diagnosen AML, som modtog ikke-intensiv kemoterapi:

  • Beskriv patientdemografiske og kliniske karakteristika
  • Beskriv behandlingsmønstre
  • Beskriv effektivitetsresultater
  • Evaluer tumorrespons

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter diagnosticeret med AML, som på et hvilket som helst tidspunkt under førstelinjebehandlingen modtog ikke-intensiv terapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde alle følgende inklusionskriterier for at være berettiget til inklusion i undersøgelsen:

  1. Bekræftet diagnose af AML den 1. januar 2012 eller senere gennem Clinical Research Nurse (CRN) gennemgang af udbyderens dokumentation for AML-diagnose i journalen.

  2. Modtagelse af ikke-intensiv terapi på et hvilket som helst tidspunkt under førstelinjebehandling efter indledende AML-diagnose. For denne undersøgelse vil ikke-intensiv terapi blive defineret som 1 af følgende midler, alene eller i kombination med et hvilket som helst andet middel:

    1. AZA
    2. GLAS
    3. VEN
  3. Alder ≥18 år ved første diagnose af AML.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

1. Registrering af 1 eller flere af følgende forstyrrende diagnoser på et hvilket som helst tidspunkt før eller efter AML-diagnose: Akut lymfoblastisk leukæmi; akut promyelocytisk leukæmi, aggressiv systemisk mastocytose; hypereosinofilt syndrom og/eller kronisk eosinofil leukæmi; dermatofibrosarcoma protuberans; gastrointestinale stromale tumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AML
Patienter diagnosticeret med AML
Medicin: azacitidin
Patienter, der tager azacitidin
Medicin: venetoklax
patienter, der tager venetoclax
Medicin: glasdegib
patienter, der tager glasdegib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Samlet overlevelse var varigheden fra diagnose af sygdom til død.
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra behandlingsstartdatoen til datoen for behandlingssvigt (TF), tilbagefald fra CR eller bedre eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra behandlingsstartdatoen til datoen for en tilbagefaldsbegivenhed eller død af enhver årsag, alt efter hvad der kommer først
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Bedste svar
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Bedste respons registreret fra behandlingsstart til sygdomsprogression/-tilbagefald
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid til bedste svar
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra behandlingsstart til bedste respons registreret
1. januar 2012 til 10. januar 2020
Varighed af bedste respons
Tidsramme: 1. januar 2012 til 10. januar 2020
Tid fra bedste svar opnået til tab af respons eller slutningen af ​​posten, alt efter hvad der indtræffer først
1. januar 2012 til 10. januar 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1371038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner