Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prawdziwe wzorce leczenia ostrej białaczki szpikowej

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

Charakterystyka, wzorce leczenia i wyniki kliniczne u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) o nieintensywnej chemioterapii — badanie przeprowadzone w USA z wykorzystaniem danych z elektronicznej dokumentacji medycznej

Wśród pacjentów z rozpoznaniem AML, którzy otrzymali nieintensywną chemioterapię:

  • Opisz charakterystykę demograficzną i kliniczną pacjenta
  • Opisz wzorce leczenia
  • Opisz wyniki skuteczności
  • Oceń odpowiedź guza

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie dorosłych pacjentów ze zdiagnozowaną AML, którzy w dowolnym momencie terapii pierwszego rzutu otrzymywali terapię nieintensywną

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia, aby kwalifikować się do włączenia do badania:

  1. Potwierdzona diagnoza AML w dniu 1 stycznia 2012 r. lub później w wyniku przeglądu pielęgniarki ds. badań klinicznych (CRN) dokumentacji dostawcy dotyczącej diagnozy AML w dokumentacji medycznej.

  2. Otrzymanie nieintensywnej terapii w dowolnym momencie terapii pierwszego rzutu po wstępnym rozpoznaniu AML. W tym badaniu terapia nieintensywna zostanie zdefiniowana jako 1 z następujących środków, samodzielnie lub w połączeniu z jakimkolwiek innym środkiem:

    1. AZA
    2. SZKŁO
    3. VEN
  3. Wiek ≥18 lat w momencie wstępnego rozpoznania AML.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci spełniający którekolwiek z poniższych kryteriów nie zostaną włączeni do badania:

1. Odnotowanie 1 lub więcej z następujących mylących rozpoznań w jakimkolwiek momencie przed lub po rozpoznaniu AML: ostra białaczka limfoblastyczna; ostra białaczka promielocytowa, agresywna mastocytoza układowa; zespół hipereozynofilowy i/lub przewlekła białaczka eozynofilowa; wypukłości włókniakomięsaka skóry; guzy podścieliskowe przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AML
Pacjenci z rozpoznaniem AML
Lek: azacytydyna
Pacjenci przyjmujący azacytydynę
Lek: wenetoklaks
pacjentów przyjmujących wenetoklaks
Lek: glasdegib
pacjentów przyjmujących glasdegib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Całkowite przeżycie to czas od rozpoznania choroby do zgonu.
1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Wydarzenie darmowe przetrwanie
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty niepowodzenia leczenia (TF), nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Przetrwanie bez nawrotów
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Czas od daty rozpoczęcia leczenia do daty nawrotu lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Najlepsza odpowiedź
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Najlepsza odpowiedź zarejestrowana od rozpoczęcia leczenia do progresji/nawrotu choroby
1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Czas na najlepszą odpowiedź
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Czas od rozpoczęcia leczenia do zarejestrowania najlepszej odpowiedzi
1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Czas trwania najlepszej odpowiedzi
Ramy czasowe: 1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020
Czas od uzyskania najlepszej odpowiedzi do utraty odpowiedzi lub zakończenia zapisu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
1 stycznia 2012 do 10 stycznia 2020

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1371038

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj