급성 골수성 백혈병 실제 치료 패턴
2023년 6월 5일 업데이트: Pfizer
비 집중 화학 요법 급성 골수성 백혈병 (AML) 환자의 특성, 치료 패턴 및 임상 결과 - 전자 의료 기록 데이터를 사용한 미국 실제 연구
비 집중적 화학 요법을 받은 AML 진단을 받은 환자 중:
- 환자 인구통계 및 임상 특성 설명
- 치료 패턴 설명
- 효과 결과 설명
- 종양 반응 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 1차 요법 중 어느 시점에서든 비집중 요법을 받은 AML 진단을 받은 성인 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
환자는 연구에 포함되기 위해 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.
- 2012년 1월 1일 또는 그 이후에 임상 연구 간호사(CRN)가 의료 기록에서 AML 진단에 대한 제공자 문서를 검토하여 AML 진단을 확인했습니다.
초기 AML 진단 후 1차 요법 중 임의의 시점에서 비집약적 요법을 받는 것. 이 연구에서 비 집중 요법은 단독으로 또는 다른 약제와 함께 다음 약제 중 1개로 정의됩니다.
- 아자
- 유리
- 벤
- AML의 초기 진단 당시 연령 ≥18세.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
1. AML 진단 전후 어느 시점에서든 다음 혼란 진단 중 1개 이상의 기록: 급성 림프구성 백혈병; 급성 전골수구성 백혈병, 공격적 전신 비만세포증; 과호산구성 증후군 및/또는 만성 호산구성 백혈병; 융기성 피부섬유육종; 위장관 간질 종양.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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AML
AML 진단을 받은 환자
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아자시티딘을 복용 중인 환자
베네토클락스 복용 환자
글래스데집을 복용하는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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전체생존기간은 질병 진단부터 사망까지의 기간이었다.
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2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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이벤트 프리 서바이벌
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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치료 시작 날짜부터 치료 실패(TF) 날짜, CR 이상에서 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간
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2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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재발 없는 생존
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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치료 시작 날짜부터 재발 사건 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간
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2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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최고의 반응
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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치료 시작부터 질병 진행/재발까지 기록된 최고의 반응
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2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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최상의 응답 시간
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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치료 시작부터 최고 반응이 기록될 때까지의 시간
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2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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최상의 응답 기간
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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최상의 응답 달성부터 응답 상실 또는 기록 종료 중 먼저 발생하는 시간까지의 시간
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2012년 1월 1일 ~ 2020년 1월 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2021년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2021년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B1371038
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .