Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut myeloid leukémia valós kezelési minták

2023. június 5. frissítette: Pfizer

Jellemzők, kezelési minták és klinikai eredmények nem intenzív kemoterápiás akut myeloid leukémiában (AML) szenvedő betegeknél – az Egyesült Államok valós világában végzett tanulmány elektronikus orvosi nyilvántartási adatok felhasználásával

A nem intenzív kemoterápiában részesült, AML-ben diagnosztizált betegek körében:

  • Ismertesse a beteg demográfiai és klinikai jellemzőit
  • Ismertesse a kezelési mintákat
  • Ismertesse a hatékonysági eredményeket
  • Értékelje a tumorválaszt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez a vizsgálat olyan AML-sel diagnosztizált felnőtt betegeket foglal magában, akik az első vonalbeli terápia bármely pontján nem intenzív terápiában részesültek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek meg kell felelniük az összes alábbi felvételi kritériumnak ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:

  1. Az AML megerősített diagnózisa 2012. január 1-jén vagy azt követően a Clinical Research Nurse (CRN) által az AML-diagnózis szolgáltatói dokumentációjának áttekintése révén az egészségügyi dokumentációban.

  2. Nem intenzív terápia fogadása az első vonalbeli terápia bármely pontján a kezdeti AML diagnózist követően. Ebben a vizsgálatban a nem intenzív terápia az alábbi szerek közül egyet jelent, önmagában vagy bármely más szerrel kombinálva:

    1. AZA
    2. ÜVEG
    3. VEN
  3. Életkor ≥18 év az AML kezdeti diagnózisakor.

Kizárási kritériumok:

A következő kritériumok bármelyikének megfelelő betegeket nem vonják be a vizsgálatba:

1. Az alábbi zavaró diagnózisok közül 1 vagy több feljegyzése az AML diagnózisa előtt vagy után bármikor: Akut limfoblaszt leukémia; akut promielocitás leukémia, agresszív szisztémás mastocytosis; hipereozinofil szindróma és/vagy krónikus eozinofil leukémia; dermatofibrosarcoma protuberans; gyomor-bélrendszeri stroma tumorok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
AML
AML-lel diagnosztizált betegek
Drog: azacitidin
Azacitidint szedő betegek
Drog: venetoklax
venetoclaxot szedő betegek
Drog: glasdegib
glasdegibet szedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: 2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A teljes túlélés a betegség diagnosztizálásától a halálig tartó időtartam volt.
2012. január 1-től 2020. január 10-ig
Esemény ingyenes túlélés
Időkeret: 2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A kezelés megkezdésének dátumától a kezelés sikertelenségéig (TF), a CR-ből való visszaesésig vagy bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb
2012. január 1-től 2020. január 10-ig
Visszaesés Ingyenes túlélés
Időkeret: 2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A kezelés megkezdésének dátumától a visszaesés vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig tartó idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb
2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A legjobb válasz
Időkeret: 2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A legjobb válasz a kezelés kezdetétől a betegség progressziójáig/kiújulásáig
2012. január 1-től 2020. január 10-ig
Ideje a legjobb válaszadásnak
Időkeret: 2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A kezelés megkezdésétől a legjobb válasz eléréséig eltelt idő
2012. január 1-től 2020. január 10-ig
A legjobb válasz időtartama
Időkeret: 2012. január 1-től 2020. január 10-ig
Az elért legjobb választól eltelt idő a válasz elvesztéséig vagy a rekord végéig, attól függően, hogy melyik következik be előbb
2012. január 1-től 2020. január 10-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2020. október 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2021. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2021. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B1371038

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a azacitidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel