Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin myelooisen leukemian todelliset hoitomallit

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Pfizer

Ominaisuudet, hoitomallit ja kliiniset tulokset ei-intensiivisessä kemoterapiassa akuuttia myeloidista leukemiaa (AML) sairastavilla potilailla – yhdysvaltalainen reaalimaailman tutkimus, jossa käytetään sähköisiä sairauskertomustietoja

Potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu AML ja jotka saivat ei-intensiivistä kemoterapiaa:

  • Kuvaile potilaan demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia
  • Kuvaile hoitomalleja
  • Kuvaile tehokkuuden tuloksia
  • Arvioi kasvaimen vaste

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu AML ja jotka ovat saaneet ei-intensiivistä hoitoa missä tahansa ensimmäisen linjan hoidon vaiheessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit, jotta he voivat osallistua tutkimukseen:

  1. Vahvistettu AML-diagnoosi 1. tammikuuta 2012 tai sen jälkeen, kun Clinical Research Nurse (CRN) on tarkistanut toimittajan AML-diagnoosin potilastiedot.

  2. Ei-intensiivisen hoidon vastaanottaminen missä tahansa vaiheessa ensimmäisen linjan hoidon aikana alkuperäisen AML-diagnoosin jälkeen. Tässä tutkimuksessa ei-intensiivinen hoito määritellään yhdeksi seuraavista aineista, yksin tai yhdistelmänä minkä tahansa muun aineen kanssa:

    1. AZA
    2. LASI
    3. VEN
  3. Ikä ≥ 18 vuotta AML:n alkudiagnoosissa.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaita, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, ei oteta mukaan tutkimukseen:

1. Kirjaa yksi tai useampi seuraavista hämmentävästä diagnoosista milloin tahansa ennen tai jälkeen AML-diagnoosin: Akuutti lymfoblastinen leukemia; akuutti promyelosyyttinen leukemia, aggressiivinen systeeminen mastosytoosi; hypereosinofiilinen oireyhtymä ja/tai krooninen eosinofiilinen leukemia; dermatofibrosarkooma protuberans; maha-suolikanavan stroomakasvaimet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AML
Potilaat, joilla on diagnosoitu AML
Lääke: atsasitidiini
Potilaat, jotka käyttävät atsasitidiinia
Lääke: venetoklaksi
venetoklaxia käyttäville potilaille
Lääke: glasdegib
potilailla, jotka käyttävät glasdegibia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2012–10.1.2020
Kokonaiseloonjäämisaika oli aika taudin diagnoosista kuolemaan.
1.1.2012–10.1.2020
Tapahtuma ilmainen selviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2012–10.1.2020
Aika hoidon aloituspäivästä hoidon epäonnistumisen (TF), CR:n tai paremman uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin
1.1.2012–10.1.2020
Relapse Free Survival
Aikaikkuna: 1.1.2012–10.1.2020
Aika hoidon aloituspäivästä uusiutumistapahtuman tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tulee ensin
1.1.2012–10.1.2020
Paras vastaus
Aikaikkuna: 1.1.2012–10.1.2020
Paras havaittu vaste hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen/uuttumiseen
1.1.2012–10.1.2020
Parhaan vastauksen aika
Aikaikkuna: 1.1.2012–10.1.2020
Aika hoidon aloittamisesta parhaaseen tallennettuun vasteeseen
1.1.2012–10.1.2020
Parhaan vastauksen kesto
Aikaikkuna: 1.1.2012–10.1.2020
Aika parhaasta vastauksesta vastauksen katoamiseen tai tietueen päättymiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
1.1.2012–10.1.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B1371038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa