人工涙液が生体測定に及ぼす影響
2021年6月16日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
白内障手術における生体測定における人工涙液による潤滑の影響
この研究の目的は、人工涙液による追加の潤滑を使用することで白内障手術の測定が改善されるかどうかを判断することです。
この調査研究は、測定を最適化し、白内障手術後に患者に最高の視覚効果を提供するために行われています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Weill Cornell Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 両側性加齢性老人性白内障診断の文書化
除外基準:
- 現在定期的に人工涙液を使用している患者。 人工涙液の使用頻度が低い、または不規則である患者は研究から除外されない場合があります。
- コンタクトレンズを使用している患者さん。
- 細隙灯検査または病歴によって判定された角膜生体測定値に影響を与えるその他の表面病状を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：人工涙液
各参加者の片眼はランダム化され、Systane Complete 人工涙液を 1 日 4 回、14 日間投与されます。
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1滴を1日4回、14日間服用
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介入なし：人工涙液不使用
各参加者の片方の目にはランダムに割り当てられ、14日間人工涙液が投与されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜切開値（K1 および K2）のベースラインの変化
時間枠：ベースライン、14 日目
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全被験者の角膜測定 (K) 値 (K1 および K2) の変化
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ベースライン、14 日目
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乱視軸のベースラインの変化
時間枠：ベースライン、14 日目
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すべての被験者の乱視軸の変化
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ベースライン、14 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースライン計算眼内レンズ度数の変化
時間枠：ベースライン、14 日目
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全被験者における眼内レンズ度数計算の変化
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ベースライン、14 日目
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眼表面疾患被験者における角膜切開値 (K1 および K2) の変化
時間枠：ベースライン、14 日目
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米国白内障屈折矯正手術協会（ASCRS）の修正された眼乾燥症の標準化患者評価（SPEED2）アンケートで眼表面疾患が陽性となった被験者のサブセットにおける角膜測定（K）値（K1およびK2）の変化
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ベースライン、14 日目
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眼表面疾患患者における乱視軸の変化
時間枠：ベースライン、14 日目
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米国白内障屈折手術学会（ASCRS）の修正された眼乾燥症の標準化された患者評価（SPEED2）アンケートで眼表面疾患が陽性となった被験者のサブセットにおける角膜乱視軸の変化
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ベースライン、14 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ashley Brissette, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月14日
最初の投稿 (実際)
2020年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月16日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。