Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztucznych łez na biometrię

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ smarowania sztucznymi łzami na pomiary biometryczne w chirurgii zaćmy

Celem niniejszej pracy jest określenie, czy parametry do operacji zaćmy ulegają poprawie po zastosowaniu dodatkowego nawilżania sztucznymi łzami. Badania prowadzone są w celu optymalizacji pomiarów i zapewnienia pacjentom jak najlepszych efektów wizualnych po operacji usunięcia zaćmy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Weill Cornell Ophthalmology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥ 18 lat
  • Dokumentacja rozpoznania obustronnej zaćmy starczej związanej z wiekiem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci obecnie stosujący regularnie zaplanowane sztuczne łzy. Pacjenci rzadko lub nieregularnie stosujący sztuczne łzy nie mogą być wykluczeni z badania.
  • Pacjenci używający soczewek kontaktowych.
  • Pacjenci z jakąkolwiek inną patologią powierzchni wpływającą na pomiary biometryczne rogówki, ustaloną na podstawie badania w lampie szczelinowej lub wywiadu lekarskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sztuczne łzy
Jedno oko każdego uczestnika jest losowo przydzielane do otrzymywania sztucznych łez Systane Complete 4 razy dziennie przez 14 dni
Lek: Systane Kompletny
1 kropla 4 razy dziennie przez 14 dni
Brak interwencji: Bez sztucznych łez
Jedno oko każdego uczestnika jest losowo wybierane tak, aby nie otrzymywało sztucznych łez przez 14 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana linii bazowej wartości keratometrycznych (K1 i K2)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana wartości keratometrycznych (K) (K1 i K2) u wszystkich badanych
Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana linii bazowej w osi astygmatyzmu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana osi astygmatyzmu u wszystkich badanych
Wartość bazowa, dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mocy soczewki wewnątrzgałkowej obliczonej na linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana obliczania mocy soczewki wewnątrzgałkowej u wszystkich osób
Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana wartości keratometrycznych (K1 i K2) u pacjentów z chorobami powierzchni oka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana wartości keratometrycznych (K) (K1 i K2) w podgrupie pacjentów z dodatnim wynikiem badania powierzchni oka w zmodyfikowanym kwestionariuszu Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (ASCRS) Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Zaćmy i Chirurgii Refrakcyjnej (ASCRS)
Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana osi astygmatyzmu u pacjentów z chorobami powierzchni oka
Ramy czasowe: Wartość bazowa, dzień 14
Zmiana osi astygmatyzmu rogówki w podgrupie pacjentów, u których stwierdzono chorobę powierzchni oka w zmodyfikowanym kwestionariuszu Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (ASCRS) Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Zaćmy i Chirurgii Refrakcyjnej (ASCRS)
Wartość bazowa, dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-11021101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaćma

Badania kliniczne na Systane Kompletny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj