Einfluss künstlicher Tränen auf die Biometrie
16. Juni 2021 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Einfluss der Schmierung mit künstlichen Tränen auf Biometriemessungen für die Kataraktchirurgie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Messungen bei Kataraktoperationen durch die Verwendung zusätzlicher Gleitmittel mit künstlichen Tränen verbessert werden.
Die Forschungsstudie wird durchgeführt, um die Messungen zu optimieren und Patienten nach einer Kataraktoperation die besten Sehergebnisse zu bieten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau ≥ 18 Jahre
- Dokumentation der beidseitigen altersbedingten Alterskatarakt-Diagnose
Ausschlusskriterien:
- Patienten verwenden derzeit regelmäßig künstliche Tränen. Patienten, die selten oder unregelmäßig künstliche Tränen verwenden, dürfen nicht von der Studie ausgeschlossen werden.
- Patienten, die Kontaktlinsen verwenden.
- Patienten mit einer anderen Oberflächenpathologie, die sich auf die biometrischen Messungen der Hornhaut auswirkt, die mittels Spaltlampenuntersuchung oder Krankengeschichte ermittelt wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Künstliche Tränen
Ein Auge jedes Teilnehmers wird randomisiert und erhält 14 Tage lang viermal täglich künstliche Tränen von Systane Complete
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1 Tropfen 4-mal täglich für 14 Tage
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Kein Eingriff: Keine künstlichen Tränen
Ein Auge jedes Teilnehmers wird randomisiert und erhält 14 Tage lang keine künstlichen Tränen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Basiswerte der Keratometriewerte (K1 und K2)
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 14
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Die Veränderung der Keratometriewerte (K) (K1 und K2) bei allen Probanden
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Grundlinie, Tag 14
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Änderung der Grundlinie der Astigmatismusachse
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 14
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Die Änderung der Astigmatismusachse bei allen Probanden
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Grundlinie, Tag 14
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der zu Grunde berechneten Intraokularlinsenstärke
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 14
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Die Änderung der Berechnung der Intraokularlinsenstärke bei allen Probanden
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Grundlinie, Tag 14
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Änderung der Keratometriewerte (K1 und K2) bei Patienten mit Augenoberflächenerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 14
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Die Veränderung der Keratometriewerte (K) (K1 und K2) bei einer Untergruppe von Probanden, die im Fragebogen der American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) zur standardisierten Patientenbewertung von Augentrockenheit (SPEED2) positiv auf eine Augenoberflächenerkrankung getestet wurden
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Grundlinie, Tag 14
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Änderung der Astigmatismusachse bei Patienten mit Augenoberflächenerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 14
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Die Änderung der Achse des Hornhautastigmatismus bei einer Untergruppe von Probanden, die auf dem von der American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifizierten Standardized Patient Evaluation of Eye Dryness (SPEED2)-Fragebogen positiv auf eine Augenoberflächenerkrankung getestet wurden
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Grundlinie, Tag 14
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-11021101
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Systane abgeschlossen
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossen