Effekt av kunstige tårer på biometri
16. juni 2021 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Innvirkning av smøring med kunstige tårer på biometrimålinger for kataraktkirurgi
Hensikten med denne studien er å finne ut om målinger for kataraktkirurgi forbedres ved bruk av tilleggssmøring med kunstige tårer.
Forskningsstudien gjøres for å optimalisere målinger og gi pasienter de beste visuelle resultatene etter kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne ≥ 18 år
- Dokumentasjon av bilateral aldersrelatert senil grå stærdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som for tiden bruker regelmessig planlagte kunstige tårer. Pasienter med sjelden eller uregelmessig bruk av kunstige tårer kan ikke ekskluderes fra studien.
- Pasienter som bruker kontaktlinser.
- Pasienter med annen overflatepatologi som påvirker biometriske målinger på hornhinnen, bestemt med spaltelampeundersøkelse eller medisinsk historie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kunstige tårer
Ett øye av hver deltaker er randomisert til å motta Systane Complete kunstige tårer 4 ganger om dagen i 14 dager
|
1 dråpe 4 ganger daglig i 14 dager
|
|
Ingen inngripen: Ingen kunstige tårer
Ett øye av hver deltaker er randomisert til å ikke motta kunstige tårer i 14 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i grunnlinje i keratometriverdier (K1 og K2)
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Endringen i keratometri (K) verdier (K1 og K2) i alle fag
|
Grunnlinje, dag 14
|
|
Endring i grunnlinje i astigmatismeakse
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Endringen i astigmatismeakse i alle fag
|
Grunnlinje, dag 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline beregnet intraokulær linsestyrke
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Endringen i beregning av intraokulær linsestyrke i alle fag
|
Grunnlinje, dag 14
|
|
Endring i keratometriverdier (K1 og K2) hos pasienter med øyeoverflatesykdom
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Endringen i keratometri (K) verdier (K1 og K2) i en undergruppe av forsøkspersoner som var positive for øyeoverflatesykdom på American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifisert standardisert pasientevaluering av øyetørrhet (SPEED2) spørreskjema
|
Grunnlinje, dag 14
|
|
Endring i astigmatismeakse hos pasienter med okulær overflatesykdom
Tidsramme: Grunnlinje, dag 14
|
Endringen i akse av hornhinneastigmatisme i en undergruppe av forsøkspersoner som var positive for okulær overflatesykdom på spørreskjemaet American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifisert standardisert pasientevaluering av øyetørrhet (SPEED2)
|
Grunnlinje, dag 14
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-11021101
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .