Keinotekoisten kyyneleiden vaikutus biometriaan
keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Keinotekoisilla kyyneleillä voitelun vaikutus kaihileikkauksen biometrian mittauksiin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paranevatko kaihileikkauksen mittaukset käyttämällä lisävoitelua tekokyyneleillä.
Tutkimustutkimuksella pyritään optimoimaan mittaukset ja tarjoamaan potilaille parhaat näkötulokset kaihileikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
- Kahdenvälisen ikään liittyvän seniilin kaihidiagnoosin dokumentointi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat käyttävät tällä hetkellä säännöllisesti ajoitettuja tekokyyneleitä. Potilaita, jotka käyttävät tekokyyneleitä harvoin tai epäsäännöllisesti, ei voida sulkea pois tutkimuksesta.
- Potilaat, jotka käyttävät piilolinssejä.
- Potilaat, joilla on jokin muu pintapatologia, joka vaikuttaa sarveiskalvon biometrisiin mittauksiin, jotka on määritetty rakolamppututkimuksella tai sairaushistorialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keinotekoiset kyyneleet
Jokaisen osallistujan yksi silmä satunnaistetaan saamaan Systane Complete tekokyyneleitä 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan
|
1 tippa 4 kertaa päivässä 14 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ei keinotekoisia kyyneleitä
Jokaisen osallistujan yksi silmä satunnaistetaan niin, ettei se saa tekokyyneleitä 14 päivään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason muutos keratometria-arvoissa (K1 ja K2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Keratometria-arvojen (K) muutos (K1 ja K2) kaikissa koehenkilöissä
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
|
Muutos lähtötilanteessa astigmatismin akselissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Astigmatismin akselin muutos kaikissa aiheissa
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustason lasketussa silmänsisäisen linssin tehossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Muutos silmänsisäisen linssin tehon laskennassa kaikissa aiheissa
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
|
Muutos keratometria-arvoissa (K1 ja K2) silmän pintasairauspotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Keratometria-arvojen (K) (K1 ja K2) muutos osajoukossa koehenkilöitä, jotka olivat positiivisia silmän pintasairauden suhteen American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifioimassa standardoidussa potilasarvioinnissa (SPEED2) -kyselylomakkeessa
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
|
Astigmatismin akselin muutos silmän pintasairauspotilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 14
|
Muutos sarveiskalvon astigmatismin akselissa osajoukossa koehenkilöitä, jotka olivat positiivisia silmän pintasairauden suhteen American Society of Cataract and Refractive Surgery (ASCRS) modifioidussa standardoidussa potilasarvioinnissa (SPEED2) -kyselylomakkeessa
|
Lähtötilanne, päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ashley Brissette, MD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-11021101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .