人工泪液对生物测量的影响
2021年6月16日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
人工泪液润滑对白内障手术生物测量的影响
本研究的目的是确定使用人工泪液进行额外润滑是否可以改善白内障手术的测量结果。
正在进行的研究旨在优化测量并为白内障手术后的患者提供最佳视觉效果。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Weill Cornell Ophthalmology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的男性或女性
- 双侧年龄相关性老年性白内障诊断记录
排除标准：
- 目前使用定期人工泪液的患者。 不经常或不规则使用人工泪液的患者可能不会被排除在研究之外。
- 使用隐形眼镜的患者。
- 具有任何其他影响角膜生物特征测量的表面病变的患者，这些病变是通过裂隙灯检查或病史确定的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：人工泪液
每个参与者的一只眼睛随机接受 Systane Complete 人工泪液，每天 4 次，持续 14 天
|
每天 4 次，每次 1 滴，持续 14 天
|
|
无干预：无人工泪液
每个参与者的一只眼睛被随机分配，在 14 天内不接受人工泪液
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
角膜曲率测量值基线的变化（K1 和 K2）
大体时间：基线，第 14 天
|
所有受试者的角膜曲率 (K) 值（K1 和 K2）的变化
|
基线，第 14 天
|
|
散光轴基线的变化
大体时间：基线，第 14 天
|
所有受试者散光轴的变化
|
基线，第 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
基线计算的人工晶状体度数的变化
大体时间：基线，第 14 天
|
所有受试者人工晶状体度数计算的变化
|
基线，第 14 天
|
|
眼表疾病受试者角膜曲率测量值（K1 和 K2）的变化
大体时间：基线，第 14 天
|
美国白内障和屈光手术学会 (ASCRS) 修订的眼睛干涩标准化患者评估 (SPEED2) 问卷中眼表疾病呈阳性的一部分受试者的角膜曲率 (K) 值（K1 和 K2）的变化
|
基线，第 14 天
|
|
眼表疾病受试者散光轴的变化
大体时间：基线，第 14 天
|
美国白内障和屈光手术学会 (ASCRS) 修订的眼睛干涩标准化患者评估 (SPEED2) 问卷中眼表疾病呈阳性的一部分受试者的角膜散光轴的变化
|
基线，第 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ashley Brissette, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月14日
首次发布 (实际的)
2020年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.